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IBRANCE(PALBOCICLIB)帕博西尼胶囊治疗乳腺癌显疗效

IbrancePalbociclib帕博西尼胶囊于2015年2月在美国批准上市,可显著延长乳腺癌患者无进展生存,提高患者生活质量。Palbociclib同时荣获美国FDA加速批准、突破性疗法认定和优先审评资格。

IBRANCE/PALBOCICLIB/帕博西尼胶囊

晚期乳腺癌患者5年生存率仅约20%,近10年治疗方案无重大进展。乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。2015年,中国新发乳腺癌病例达27.2万,死亡约7万余例。晚期乳腺癌的形势更为严峻,每年新发10个患者就有1个被确诊为晚期,而且在接受过手术及规范治疗的早期乳腺癌患者中也有30-40%会发展为晚期乳腺癌。

有别于早期乳腺癌治疗方式的多样化,近10年来晚期乳腺癌的治疗无重大进展,缺乏突破性创新疗法。晚期乳腺癌患者的总体中位生存期仅有2-3年,5年生存率仅约20%,迫切需要创新治疗方案。

全球首个CDK4/6的选择性抑制剂,中位无进展生存期延长10个月

CDK4/6是细胞分裂周期的关键调节因素,能够驱动细胞分裂。CDK4/6在许多癌症中均过度活跃表达,导致细胞分裂周期失控,是癌症的一个标志性特征。Ibrance通过抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,从而阻断肿瘤细胞增殖。

2013 年FDA授予Ibrance治疗晚期乳腺癌的突破性药物资格,2015 年FDA 以加速批准Ibrance上市,用于治疗晚期乳腺癌。基于此突破性进展,美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐Ibrance联合芳香化酶抑制剂作为HR+/ HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案。

全球注册研究显示,Ibrance联合来曲唑治疗HR+、HER2-患者的中位无进展生存期长达24.8月,而接受来曲唑单药治疗患者的中位无进展生存期仅为14.5月。相比来曲唑单药,Ibrance联合来曲唑治疗显著延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存期。

【温馨提示】

IBRANCE/PALBOCICLIB/帕博西尼胶囊目前尚未在中国大陆及亚太地区上市,海外客户如需要更多资讯,欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商,专注于全球新特药品进出口业务。