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药物指南

Ilaris(卡那单抗,canakinumab)中文说明书
23
6月

卡那单抗Ilaris(canakinumab)用途-用法用量-不良反应-安全性-疗效

周期性发热综合征是一组罕见且独特的疾病,给患者带来了持续的痛苦和不适。然而,现在有一个令人振奋的消息,一种名为卡那单抗(Ilaris,canakinumab)的药物已经出现在治疗这些疾病中。卡那单抗是一种创新的抗炎药物,通过针对特定的炎症因子,为患者带来了新的治疗希望。本文将介绍卡那单抗的用途、用法用量、不良反应以及其安全性和疗效的研究结果。

1. 卡那单抗的适应症

罕见周期性发热综合征的治疗: 卡那单抗被批准用于治疗三种罕见而独特的周期性发热综合征,包括肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)以及家族性地中海热(FMF)。

活动性系统性青少年特发性关节炎(SJIA)的治疗: 卡那单抗也用于治疗2岁及以上患有活动性系统性青少年特发性关节炎的患者。

Ilaris(卡那单抗,canakinumab)

以上图片为Ilaris(卡那单抗,canakinumab)在致泰药业实拍图

2. 用法用量

卡那单抗的用法用量根据患者的年龄和病情而定。以下是卡那单抗的用法用量指南:

成人用量:

  • 肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合征(TRAPS):每4周皮下注射150毫克,如果临床反应不充分,可增加至每4周300毫克。
  • 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD):每4周皮下注射150毫克,如果临床反应不充分,可增加至每4周300毫克。
  • 家族性地中海热(FMF):每4周皮下注射150毫克,如果临床反应不充分,可增加至每4周300毫克。
Ilaris(卡那单抗,canakinumab)

以上图片为Ilaris(卡那单抗,canakinumab)在致泰药业实拍图

儿童用量:

  1. 肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合征(TRAPS):
  • 体重≤40公斤:每4周皮下注射2毫克/千克,如果临床反应不充分,可增加至每4周4毫克/千克。
  • 体重>40公斤:每4周皮下注射150毫克,如果临床反应不充分,可增加至每4周300毫克。
  1. 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD):
  • 体重≤40公斤:每4周皮下注射2毫克/千克,如果临床反应不充分,可增加至每4周4毫克/千克。
  • 体重>40公斤:每4周皮下注射150毫克,如果临床反应不充分,可增加至每4周300毫克。
  1. 家族性地中海热(FMF):
  • 体重≤40公斤:每4周皮下注射2毫克/千克,如果临床反应不充分,可增加至每4周4毫克/千克。
  • 体重>40公斤:每4周皮下注射150毫克,如果临床反应不充分,可增加至每4周300毫克。
  1. 活动性系统性青少年特发性关节炎(SJIA):
  • 年龄≥2岁且体重≥7.5公斤:每月皮下注射4毫克/千克,剂量不超过300毫克。
Ilaris(卡那单抗,canakinumab)疗效

以上图片为Ilaris(卡那单抗,canakinumab)在致泰药业实拍图

3. 不良反应

卡那单抗的常见不良反应包括:

  • 支气管炎、腹泻、肠胃炎、头痛、流行性感冒、肌肉骨骼疼痛、鼻咽炎、恶心、咽炎、鼻炎、体重增加、眩晕等(发生率>10%)。
  • 注射部位疼痛、钙减少、增加嗜酸性粒细胞、谷丙转氨酶(ALT)升高、胆红素增加、肌酐清除率、蛋白尿等(发生率1-10%)。
  • 过敏反应(发生率<10%)。

4. 禁忌和注意事项

卡那单抗的禁忌症包括:

  • 存在严重主动性感染的患者。
  • 同时接种活疫苗。
  • 对卡那单抗或其他成分过敏。

在使用卡那单抗时需要注意的事项包括:

  • 避免与TNF-alpha或IL-1拮抗剂同时使用。
  • 存在感染风险,有潜在的肝炎/结核病再激活风险;如果出现严重感染,请暂停治疗。
  • 卡那单抗可能增加淋巴瘤的风险,可能削弱对恶性肿瘤的防御能力。
  • SJIA患者使用卡那单抗时,需要注意巨噬细胞活化综合征(MAS)的发展,MAS是一种已知的威胁生命的疾病。根据临床试验,卡那单抗使用不会增加MAS的发生率。
  • 在个别情况下,可能出现不寻常或机会性感染,包括曲霉菌病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒和带状疱疹等。其中上呼吸道感染较常见,某些情况下可能导致严重感染。不能排除治疗与感染之间的因果关系。

5. 安全性和疗效

研究显示,卡那单抗在治疗TRAPS、HIDS/MKD和FMF患者中表现出快速(从第15天开始)和持续的疾病控制(至16周)。根据这些优越的疗效结果,卡那单抗已被批准用于治疗这些疾病。

对于SJIA患者,卡那单抗显示出在治疗活动性疾病方面的显著效果,并且已被批准用于该适应症。

然而,使用卡那单抗时需要注意其安全性和潜在的不良反应。在使用过程中,应密切监测患者的病情和不良反应,并根据需要进行调整和管理。

请注意,以上信息仅供参考,请在使用卡那单抗之前咨询医生或专业医疗保健提供者,以获取个体化的建议和指导。

【温馨提示】

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