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卡那单抗Ilaris(canakinumab)治疗急性痛风关节炎效果可喜!

卡那单抗Ilaris(canakinumab)是人抗人类IL-1β单克隆抗体,与人类IL-1β特异性结合,阻滞其与IL-1受体结合而中和其活性。NLRP-3位置的基因变异导致炎症物质的活动过度。活性的IL-1β过度释放,引发炎症,是CAPS的病因。另外IL-13参与调解多种炎症过程,如在痛风急性发作时,尿酸结晶会激活NLRP-3炎症反应,从而导致L-1过度释放,是痛风急性发作的原因。

白细胞介素-1B(IL-1β)在炎症过程中起着非常重要作用的角色,如急性痛风性关节炎。卡那单抗Ilaris重组人抗人类IL-1β单克隆抗体,美国FDA批准其用于cryopyrin蛋白相关的周期综合征(CAPS),疗效确切,临床试验用于治疗幼年特发性关节炎(JIA),痛风急性发作也取得满意疗效。

卡那单抗Ilaris(canakinumab)
以上图片为卡那单抗Ilaris(canakinumab)在致泰药业实拍图

两项研究分别纳入了痛风关节炎频繁发作的患者,这些患者对非甾体抗炎药和/或秋水仙碱存在用药禁忌或不能耐受、或治疗无效。在最近一次急性发作后,使用基线用药量分别为单次剂量150mg(n=230)的卡那单抗Ilaris及曲安奈德(TA)40mg(n=226)治疗。共同的主要结局指标是用药72h后的疼痛强度(0-100mm直观模拟标度尺)及再次发生急性痛风的间隔时间。

卡那单抗Ilaris(canakinumab)
以上图片为卡那单抗Ilaris(canakinumab)在致泰药业实拍图

82.6%的患者有伴随疾病。卡那单抗Ilaris组的平均72小时疼痛直观模拟标度尺评分较曲安奈德组低(25.0 mm vs 35.7 mm;两者相差-10.7 mm;95%CI-15.4至-6.0;p<0.0001),由医师评估的关节压痛及肿胀程度亦明显减低(Ors=2.16及2.74;两者p值均≤0.01)。与曲安奈德组相比,卡那单抗Ilaris组显著延长了再次发生急性痛风的间隔时间,在核心研究中卡那单抗Ilaris将急性痛风的再次发作风险降低了62%(HR:0.38;95%CI 0.26-0.57),而在整个24周里卡那单抗Ilaris将急性痛风的再次发作风险降低了56%(HR:0.44;95%CI 0.32-0.60;以上两个p值均≤0.0001),CRP水平也均降低(在72h及7天时的p值均≤0.0001)。在整个24周里,卡那单抗Ilaris组的副反应发生率为66.2%,曲安奈德组为52.8%。卡那单抗Ilaris组的严重副反应发生率为8.0%,曲安奈德组为3.5%。卡那单抗Ilaris组副反应发生率更高,主要包括感染、中性粒细胞减低及血小板减低。

研究者认为卡那单抗Ilaris可显著降低急性痛风关节炎患者的疼痛及炎症反应,并可降低急性痛风的再次发作风险。

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