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Exelixis宣布Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)组合用于肾癌晚期试验的详细结果

Exelixis公司公布了COSMIC-313 3期临床试验的详细结果,Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)、纳武单抗伊匹单抗组合用于未经治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者。

该数据将在2022年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上发表。

患者被随机分配到研究的实验组或对照组。主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点是总生存期(OS)。

Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)
以上图片为Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)在致泰药业实拍图

该研究旨在评估在双检查点抑制中加入Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)是否能改善低危和中危RCC患者人群的预后。

结果显示,与纳武单抗和伊匹单抗的组合相比,三联用药显着降低了疾病进展或死亡的风险。

Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)与纳武单抗和伊匹单抗联合未显示对总生存期(OS)有显著益处。因此,试验将继续到下一步OS的分析。

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Cabometyx卡博替尼(cabozantinib)、纳武单抗和伊匹单抗联合用药未达到中位无进展生存期(PFS),纳武单抗+依匹单抗组合的中位无进展生存期(PFS)为11.3个月。

PFS意向治疗人群的客观反应率分别为43%和36%。两个治疗组均未达到中位反应持续时间。预可行性研究分组分析也将在ESMO会议上提出。

试验中观察到的安全性指标反映了本研究中使用的每种单一药物和联合方案的已知安全性。没有发现新的安全信号。

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