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IO-202治疗慢性髓细胞白血病获得FDA孤儿药认定

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予IO-202治疗慢性髓细胞白血病（CMML）的孤儿药资格。这一消息标志着IO-202在治疗罕见血液癌症方面取得了重要进展，为那些病情复杂、难治性的患者带来了新的希望。

CMML是一种少见但具有挑战性的血液癌症，目前现有治疗方案难以满足患者的需求。IO-202作为一种首创的人源化IgG1抗体，旨在与白细胞免疫球蛋白样受体亚家族B4（LILRB4）结合，为治疗CMML提供了一条新的治疗途径。

IO-202正在进行I/II期临床试验（NCT04372433），评估其在复发/难治性急性髓系白血病（AML）患者中的疗效和安全性。该试验旨在探索IO-202单药和与阿扎胞苷（Vidaza）联合治疗或与阿扎胞苷和文妥珠单抗（Venclexta）联合治疗对CMML的疗效及安全性。

试验结果显示，在AML患者中，部分患者在接受IO-202治疗后出现了部分缓解或完全缓解的临床反应，这为IO-202在治疗AML方面的潜在价值提供了初步证据。此外，CMML患者中也观察到了一定的临床益处，为IO-202在这一领域的应用提供了积极的信号。

在临床试验中，IO-202显示出了良好的安全性和耐受性。虽然部分患者出现了治疗相关的不良事件，但大多数不良事件均为轻度或中度，并且没有发生与IO-202治疗相关的死亡事件。

IO-202的孤儿药资格认定为CMML患者提供了一种新的治疗选择，并为其赋予了希望。随着进一步的临床研究和探索，我们有望见证IO-202在治疗CMML和其他血液癌症方面的潜在疗效，为患者提供更有效的治疗方案。

IO-202的孤儿药资格认定是对治疗CMML领域的一次重要突破，为患者和医疗界带来了新的希望。我们期待着IO-202在未来的临床实践中取得更多的成功，为患者的健康和生存质量作出更大的贡献。

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