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Jakavi芦可替尼(鲁索利替尼)可延缓骨髓纤维化进程及显著改善症状

Jakavi芦可替尼(鲁索利替尼ruxolitinib)是一种口服JAK1和JAK2酪氨酸激酶抑制剂,于2011年和2014年获FDA批准用于骨纤维化和真性红细胞增多症(PV)的治疗,该药也是FDA批准的首个骨纤维化和“真红”治疗药物。在欧洲,Jakavi芦可替尼(鲁索利替尼)于2012年和2015年分别获批骨纤维化和PV适应症。

众所周知,骨髓纤维化是一种恶性很高的血肿瘤疾病,而且比较罕见,会影响人体的造血系统,患者若长期造血功能异常,则有20%的几率转化为急性白血病。而鲁索替尼(jakavi)是目前唯一批准针对其发病机制的靶向治疗药物。

芦可替尼(捷恪卫,鲁索替尼,Jakavi)
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【Jakavi芦可替尼(鲁索利替尼)药物成分】

Jakavi芦可替尼(鲁索利替尼)每片含ruxolitinib磷酸盐等于5mg,10mg,15mg,20mg和25mg的ruxolitinib游离碱与微晶纤维素,乳糖一水合物,硬脂酸镁,胶体二氧化硅,钠淀粉乙醇酸,聚乙烯吡啶酮和羟丙基纤维素在一起。

在美国,Jakavi芦可替尼(鲁索利替尼)于2011年11月鲁索替尼成为首个治疗骨髓纤维化的药物。2014年12月,FDA进一步核准Jakafi用于对羟基脲(hydroxyurea)反应不足或不耐受的真性红细胞增多症(PV,简称“真红”)的治疗,Jakavi芦可替尼(鲁索利替尼)是FDA核准的首个治疗PV的药物。在欧盟,Jakavi芦可替尼(鲁索利替尼)分别于2012年8月和2015年3月获批骨纤维化和PV适应症,Jakavi芦可替尼(鲁索利替尼)也是欧洲核准的首个骨纤维化和首个PV治疗药物。

芦可替尼(捷恪卫,鲁索替尼,Jakavi)
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Jakavi芦可替尼(鲁索利替尼)可以与JAK1/2结合,下调被异常激活的通路,从而达到治疗骨髓纤维化的目的。Jakavi芦可替尼(鲁索利替尼)不仅能够延缓骨髓纤维化的进程,还可以显著改善患者的症状,提高患者的生活质量。此外,Jakavi芦可替尼(鲁索利替尼)还可以改善患者远期生存,可能有以下几种作用机制有关:改善贫血;调节ASXL1等预后相关的基因突变;改善骨髓造血功能;改善细胞微环境,减低炎性因子水平等等。

【Jakavi芦可替尼(鲁索利替尼)用法用量】

对血小板计数大于200/μL患者,Jakavi芦可替尼(鲁索利替尼)的开始剂量是鲁索替尼20mg,口服,每天2次;而对血小板计数在100/μL和200/μL之间患者鲁索替尼15mg,每天2次。

【Jakavi芦可替尼(鲁索利替尼)在特殊人群中的使用】

(1)妊娠:在妊娠妇女中没有充分和良好对照的研究。在胚胎-胎儿毒性研究中,接受鲁索替尼的治疗的孕妇,会到时晚期再吸收和胎儿体重减轻。只有孕妇服用鲁索替尼的获益大于对胎儿潜在的风险时才可以使用。(2)哺乳期:还不确定鲁索替尼的代谢物是否存在与人乳汁中。因为许多药物的代谢物存在于人乳汁中,并具有潜在的胎儿毒性。在哺乳期应该考虑该药物对母亲的重要性,而做出抉择,停止给药或终止哺乳。(3)儿童使用:尚未确定鲁索替尼在儿童患者中的安全性和有效性。(4)老年人使用:尚未在老年人患者中观察到与年轻人在鲁索替尼的安全性和有效性的差别。(5)肾受损:当鲁索替尼给予有中度(CrCl30-59mL/min)或严重肾受损(CrCl15-29mL/min)与有血小板计数100×109/L和150×109/L间患者和在透析的终末期肾病患者建议减低剂量。(6)肝受损:当任何程度的肝受损患者或血小板计数在100×109/L-150×109/L间的患者,建议降低鲁索替尼的剂量服用。

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