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Kadcyla

Kadcyla(化学名称:T-DM1或ado-trastuzumab emtansine)是一种经美国食品和药物管理局(FDA)批准的靶向疗法,用于治疗:

  • 先前曾用赫赛汀(化学名称:曲妥珠单抗)和紫杉烷化疗治疗过的HER2阳性转移性乳腺癌
  • 如果在使用赫赛汀和紫杉烷化疗进行新辅助(手术前)治疗后发现残留病灶,则为手术后早期HER2阳性乳腺癌

Kadcyla是赫赛汀和化疗药物emtansine的组合,是一种抗体药物偶联物靶向疗法。emtansine附着(结合)到赫赛汀。

恩美曲妥珠单抗Kadcyla(赫赛莱)
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Kadcyla的工作原理

一些乳腺癌细胞对一种被称为HER2的特定基因进行了过多的复制。 HER2基因产生一种被称为HER2受体的蛋白质。 HER2受体就像耳朵或触角一样,位于所有细胞的表面。 这些HER2受体接收刺激细胞生长和繁殖的信号。 但是有太多HER2受体的乳腺癌细胞会接收到太多的生长信号,因此开始过度和过快地生长和增殖。 过度表达HER2基因的乳腺癌细胞被称为HER2阳性。 大约四分之一的乳腺癌是HER2阳性的。

赫赛汀被FDA批准用于治疗晚期HER2阳性乳腺癌,并降低具有高复发风险的早期HER2阳性乳腺癌的复发风险。赫赛汀的作用是附着在HER2蛋白上并阻止它接收生长信号。

Emtansine与其他一些化疗药物一样,会破坏细胞的生长方式。Emtansine不是靶向药物,这意味着它可以影响健康细胞和癌细胞。Emtansine从未单独用于治疗任何类型的癌症,因为它毒性太大。

Kadcyla旨在通过将emtansine附着在赫赛汀上,以靶向方式将emtansine输送到癌细胞。然后赫赛汀将emtansine带到HER2阳性癌细胞。这样,emtansine对健康细胞的毒性较小,在治疗癌细胞方面更有效。

恩美曲妥珠单抗Kadcyla(赫赛莱)
恩美曲妥珠单抗Kadcyla(赫赛莱)

Kadcyla适合您吗?

Kadcyla可用于诊断为HER2阳性转移性乳腺癌的患者,这些患者以前曾接受过赫赛汀和紫杉烷化疗。

转移性乳腺癌是已经扩散到远离乳房的身体其他部位的乳腺癌,例如骨骼或肝脏。

Kadcyla还可以在手术后对诊断出患有早期HER2阳性乳腺癌的人进行治疗,这些人在手术前接受了赫赛汀和紫杉烷化疗,并且在手术过程中发现了残留疾病。

医生将手术后的治疗称为辅助治疗,将手术前的治疗称为新辅助治疗。

医生判断新辅助化疗有效性的一种方法是查看手术中切除的组织,看看是否存在任何活跃生长的癌细胞。如果不存在活性癌细胞,医生将其称为“病理完全反应”或pCR。如果切除的组织中存在癌细胞,则这种癌症称为“残留疾病”。

有几种测试可用于确定乳腺癌是否为HER2阳性。为了之前接受过赫赛汀治疗,需要使用一项或多项这些测试来确定癌症是否可能有反应。两个最常见的测试是:

IHC(免疫组织化学)

IHC测试使用化学染料对HER2蛋白进行染色。IHC给出0到3+的评分,用于测量乳腺癌组织样本中细胞表面HER2蛋白的数量。如果分数是0到1+,则被认为是HER2阴性。如果分数是2+,则被认为是临界值。3+的分数被认为是HER2阳性。

如果IHC检测结果处于临界状态,则可能会对癌组织样本进行FISH检测,以确定癌症是否为HER2阳性。

FISH(荧光原位杂交)

FISH测试使用附着在HER2蛋白上的特殊标签。特殊标签中添加了化学物质,因此当它们附着在HER2蛋白上时,它们会改变颜色并在黑暗中发光。这种测试是最准确的,但成本更高,返回结果所需的时间也更长。这就是为什么IHC测试通常是检查癌症是否为HER2阳性的第一个测试。通过FISH测试,您会得到阳性或阴性的分数(一些医院将阴性测试结果称为“零”)。

恩美曲妥珠单抗Kadcyla(赫赛莱)
恩美曲妥珠单抗Kadcyla(赫赛莱)

使用Kadcyla

Kadcyla是静脉给药,这意味着药物通过静脉注射或端口直接输送到您的血液中。Kadcyla通常每3周给药一次。

被诊断患有转移性疾病的人每3周接受一次Kadcyla,除非癌症发展或出现不可接受的副作用。

被诊断患有早期疾病的人每3周接受一次Kadcyla,总共14个周期。

怀孕或计划怀孕的妇女不应服用Kadcyla。Kadcyla可导致胚胎死亡和出生缺陷。在使用Kadcyla期间不要怀孕,这一点很重要;您必须使用有效的避孕措施。

Kadcyla副作用

Kadcyla最常见的副作用是:

    • 疲倦/疲劳
    • 恶心
    • 骨关节痛
    • 肌肉疼痛
    • 低血小板计数
    • 头痛
    • 便秘
    • 神经损伤
    • 红细胞计数低
    • 低钾水平

Kadcyla还会引起其他严重的副作用。虽然这些严重的副作用很少见(大约1-2%的接受Kadcyla治疗的人会发生),但了解它们很重要:

  • 心脏问题:Kadcyla可能会导致严重的心脏问题,包括一些没有症状(如心脏功能下降)和一些有症状(如充血性心力衰竭)。需要注意的症状包括脚踝或腿部肿胀、呼吸急促、咳嗽或在24小时内体重增加超过5磅。
  • 肺部问题:Kadcyla可能会导致肺部炎症,这可能会危及生命。症状包括呼吸困难、咳嗽、疲倦和肺部积液。
  • 肝脏问题:Kadcyla可能会导致严重的肝脏问题,包括肝功能衰竭。症状包括腹部肿胀或疼痛;眼睛或皮肤呈黄色(黄疸);肿胀的腿、脚或脚踝。

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