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药物指南

17
2月

阿那白滞素Kineret(Anakinra)静脉注射治疗儿童细胞因子风暴综合征

背景:与皮下注射相比,阿那白滞素Kineret(Anakinra)的标签外 (IV) 途径越来越被认可,可用于治疗细胞因子风暴综合征,从而获得比更高、更快的最大血浆浓度。

以上图片为Kineret在致泰药业实拍图

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目的:描述静脉注射阿那白滞素Kineret(Anakinra)的标签外适应症、相应的剂量和安全性,特别是在冠状病毒病 19 (COVID-19) 大流行期间。

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方法:在一家学术医疗中心进行了一项回顾性单队列研究,以评估静脉注射阿那白滞素Kineret(Anakinra)在住院儿科患者(≤21 岁)中的使用情况。机构审查委员会的审查被认为是豁免的。主要终点是静脉注射阿那白滞素Kineret(Anakinra)的主要适应证。关键的次要终点是静脉注射阿那白滞素Kineret(Anakinra)的剂量、既往免疫调节疗法和不良事件。

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结果:在 14 名儿科患者中,8 名 (57.1%) 接受了静脉阿那白滞素Kineret(Anakinra)治疗与 COVID-19 相关的儿童多系统炎症综合征 (MIS-C),而 3 名和 2 名分别接受了噬血细胞性淋巴组织细胞增多症 (HLH) 和全身性幼年特发性关节炎 (SoJIA) 发作的治疗。静脉注射阿那白滞素Kineret(Anakinra)治疗与 COVID-19 相关的 MIS-C 的初始给药方案为中位剂量为 2.25 mg/kg/剂量,中位给药间隔为 12 小时,中位初始治疗持续时间为 3.5 天。78例(6.10%)患者既往接受过免疫调节治疗(静脉注射免疫球蛋白[n = 71;4.9%]和类固醇[n = 64;3.19%])。没有记录药物不良事件。

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结论:在无不良药物事件记录的危重患者中,静脉注射阿那白滞素Kineret(Anakinra)用于非标签治疗与新冠肺炎、HLH和SoJIA爆发相关的MIS-C。这项研究有助于确定静脉注射阿那白滞素Kineret(Anakinra)的非标签适应症和相应的患者特征。

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