首个用于治疗1型糖尿病的疗法Lantidra获批，细胞疗法迎来重大突破

2023年6月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）创新地批准了CellTrans公司开发的Lantidra（兰德拉），这是一种源自死者胰脏细胞的同种异体胰岛细胞疗法。该疗法针对1型糖尿病成人患者，特别是那些由于持续严重低血糖症无法达到目标糖化血红蛋白水平的患者。这一重大突破将为1型糖尿病患者带来新的希望和改善生活质量的机会。此次批准标志着FDA首次批准针对1型糖尿病患者的细胞疗法，为糖尿病治疗领域开辟了新的前景。

挑战1型糖尿病：持续依赖胰岛素注射的困境

1型糖尿病是一种顽强的自身免疫疾病，给患者的生活带来了巨大挑战。患者每天需要注射胰岛素或使用泵器来控制血糖水平，同时还需要频繁检测血糖以进行疾病管理。这种依赖胰岛素的生活方式对患者的日常生活和心理健康产生了巨大影响。

Lantidra：一项革命性的细胞疗法

Lantidra是一种创新的细胞疗法，其源自死者胰脏细胞的同种异体胰岛细胞。该疗法通过一次性通过肝门静脉输注同种异体胰岛β细胞，使某些1型糖尿病患者能够自主产生足够的胰岛素，从而不再需要注射胰岛素来控制血糖水平。

临床试验结果令人鼓舞

Lantidra经过临床试验取得了令人鼓舞的成果。在两个非随机、单臂研究中，共有30名患有1型糖尿病和低血糖无知觉症的患者接受了Lantidra的评估。其中21名患者在接受至多三次注射后的一年或更长时间内不再需要注射胰岛素，其中11名患者在一到五年内不再需要注射胰岛素，而有10名患者在五年以上的时间里不再需要注射胰岛素。

Lantidra的风险与挑战

然而，Lantidra的使用并非没有风险。研究表明，与Lantidra注射和免疫抑制药物相关的严重不良反应包括恶心、疲劳、贫血、腹泻和腹痛等。大多数参与者在注射Lantidra到肝门静脉并使用免疫抑制药物以保持胰岛细胞活性时都经历了至少一次严重不良反应。严重的不良反应可能需要停止使用免疫抑制药物，这可能导致胰岛细胞功能丧失和胰岛素独立性的丧失。

总的来说，Lantidra的获得FDA批准，标志着细胞疗法在1型糖尿病治疗领域的重大突破。这项创新疗法为无法通过传统胰岛素治疗达到目标糖化血红蛋白水平的1型糖尿病成人患者提供了新的治疗选择。然而，尽管Lantidra的出现为糖尿病患者带来了希望，但我们也必须认识到这一疗法的使用风险和挑战。患者和医生需要全面了解该疗法的效果、副作用以及潜在风险，以便做出明智的治疗决策。随着细胞疗法的不断发展，我们对于1型糖尿病的治疗前景变得更加充满信心，并期待着更多创新的疗法的出现，为患者带来福音。

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