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Lonsurf(TAS-102)曲氟尿苷复方片/朗斯弗膜衣锭在特定人群中的使用

由日本Taiho Oncology Inc.生产的复方口服药物Lonsurf于2015年9月22日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市。Lonsurf是由三氟胸苷(trifluridine,FTD)和地匹福林盐酸盐(tipiracil hydrochloride,TPI)组成的复方制剂,用于对其他疗法(化疗及生物疗法)不再响应的转移性结直肠癌(m CRC)的治疗。

Lonsurf,TAS-102 1
Lonsurf,TAS-102

【通用名称】 曲氟尿苷复方片(Trifluridine&Tipiracil)

【药品名称】 Lonsurf

【英文名称】 Lonsurf

【汉语拼音名称】

【主要成分】 曲氟尿苷

【药品性状】 口服片剂

【规格】

15mg/6.14mg X 20粒

15mg/6.14mg X 60粒

20mg/8.19mg X 20粒

20mg/8.19mg X 60粒

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Lonsurf,TAS-102

 

Lonsurf(TAS-102)曲氟尿苷复方片/朗斯弗膜衣锭在特定人群中的使用

哺乳期:尚不知道LONSURF或其代谢产物是否存在于人乳中。没有数据可评估LONSURF或其代谢产物对母乳喂养婴儿或对产奶量的影响。由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,因此建议妇女在LONSURF治疗期间以及最终剂量后1天不要母乳喂养。

男性避孕:由于有潜在的遗传毒性,建议具有生殖潜力的女性伴侣的男性在用LONSURF治疗期间以及最终剂量后至少3个月内使用避孕套。

老年用途:与65岁以下的患者相比,接受LONSURF的65岁或65岁以上的患者发生下列疾病的几率更高:3或4级中性粒细胞减少(46%vs 32%),3级贫血(22%vs 16%) )和3或4级血小板减少症(7%对4%)。

肝功能不全:对于基线为中度或重度(总胆红素大于ULN的1.5倍,且任何AST)肝功能不全的患者,请勿启动LONSURF。没有研究严重肝功能不全(总胆红素大于ULN的3倍,且所有AST)的患者。对于轻度肝功能不全的患者,建议不调整LONSURF的起始剂量。

肾功能不全:对于轻度或中度肾功能不全(CLcr为30至89 mL / min)的患者,建议不调整LONSURF的起始剂量。没有研究严重肾功能不全(CLcr <30 mL / min)的患者。

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