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LOXO-101(Vitrakvi,Larotrectinib拉罗替尼)适用于所有携带NTRK基因融合的肿瘤

在2018年11月,FDA加速批准第一款“不限癌种”的靶向药,创新小分子TRK抑制剂LOXO-101(Vitrakvi,Larotrectinib拉罗替尼)获得批准治疗携带无法切除或转移性NTRK基因融合阳性实体瘤的儿童和成人患者(包括肺癌患者)。据FDA官网称,LOXO-101(Vitrakvi,Larotrectinib拉罗替尼)是由Bayer(拜耳)和LoxoOncology共同研发,可用于治疗携带NTRK基因融合的实体肿瘤患者(包括成人和儿童),尤其适合晚期和已经发生转移,且手术风险较大,没有有效替代治疗方案的无耐药性突变患者。

LOXO-101(Vitrakvi,Larotrectinib拉罗替尼)获批基于一项大型“篮子试验”中,确认的客观缓解率达到75%,而且获得缓解的患者中至少39%的缓解期超过1年。12种不同的癌症患者被纳入“篮子试验”,其中包括很少出现NTRK融合的常见癌症(例如NSCLC),也包括通常携带NTRK融合的罕见癌症(例如婴儿型纤维肉瘤)。

Vitrakvi
Vitrakvi

 

这个靶向药不仅疗效显著,还是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效!这也这个药品这么吸引眼球的原因。

在实验中,这些患者肿瘤类型包括10种不同的软组织肉瘤,唾液腺癌,婴儿纤维肉瘤,甲状腺,肺,黑素瘤,结肠,胃肠道间质瘤(GIST),乳腺癌,骨肉瘤,胆管癌,原发性未知癌,先天性中胚层肾癌,阑尾和胰腺癌。

PD1免疫药物被批准用于MSI-H分子类型的各种肿瘤,成为第一个“广谱免疫药物”。LOXO-101(Vitrakvi,Larotrectinib拉罗替尼)很有可能后来者居上,应该会是第一个上市的“广谱靶向药物”。

因此,只要基因检测,存在NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合,理论上都是适合的!

有专家指出,Vitrakvi虽好,但只有极少数病人适用。

为什么这么说呢?

很多人有一个误解:只针对肿瘤发生部位对癌症做简单的划分,比如胃癌、淋巴癌、肝癌,认为相同的癌病因是一致的。事实上,就算是同一个部位的肿瘤,也可以由不同的基因突变驱动。

以原发性肝癌为例,K-ras、p53两种基因突变都可以导致肝癌的发生,需要分别针对这两种基因来设计靶向药。癌症只是一个统称,如果想要精准治疗癌症,就要针对不同的基因(靶点)设计不同的靶向药,对症下药。

这也是研发广谱抗癌药的困难所在,因为找到一个适用于大部分癌症的靶点太困难了!

NTRK融合引发的癌症种类虽多,但因为染色体重排导致NTRK融合驱动的恶性肿瘤在实体瘤中只占1%左右;也就是说只有1%的癌症病人(这里仅指实体瘤,不包括血液和淋巴瘤)适用于LOXO-101(Vitrakvi,Larotrectinib拉罗替尼)。

1%虽小,但考虑到患者基数,其实也不算少。

对此,官方给的建议是:先通过二代测序和荧光原位杂交(FISH)判断是否存在NTRK融合,再选择用药。

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