Lumakras/Lumykras(sotorasib)在晚期胰腺癌患者中的抗癌活性令人鼓舞

安进宣布介绍CodeBreaK 100 1/2期试验Lumakras®(sotorasib)在KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者中的疗效和安全性数据。数据显示令人鼓舞且具有临床意义的抗癌活性和积极的益处：风险状况。

“基于这些令人振奋的数据，我们正在扩大CodeBreaK 100，以招募更多胰腺癌和其他肿瘤类型的患者，从而更好地了解Lumakras治疗非小细胞肺癌和结直肠癌以外肿瘤的疗效和安全性，”安进研究与开发执行副总裁大卫·M·里斯医学博士说，“CodeBreaK是迄今为止规模最大、范围最广的全球临床试验项目，拥有最强大、最集中审查的数据集之一。随着我们从收集的大量数据中了解更多信息，我们将继续通过扩大队列和探索新的组合来投资该项目，以便我们能够帮助尽可能多的患者。”

以上图片为Lumakras/Lumykras(sotorasib)在致泰药业实拍图

Lumakras在38例重度预治疗的晚期胰腺癌患者中显示了21%的集中确认客观缓解率（ORR）和84%的疾病控制率（DCR）。近80%的患者接受Lumakras作为第三线或后续治疗。38例患者中有8例通过盲法独立中心评价（BICR）获得了部分缓解（PR）。8例PR患者中有2例有持续反应。中位缓解持续时间为5.7个月，至数据截止日期2021年11月1日，中位随访时间为16.8个月。结果还显示，中位无进展生存期（PFS）为4个月，中位总生存期（OS）为近7个月。这项针对晚期胰腺癌患者的研究没有发现新的安全信号。任何级别的治疗相关不良事件（TRAEs）发生在16名（42%）腹泻（5%）和疲劳（5%）患者中，是最常见的3级TRAE。没有TRAE是致命的或导致治疗中断。

杜克大学医学院医学博士副教授、胃肠道肿瘤学家约翰·斯特里克勒（John Strickler）说：“经过数十年的研究，目前对胰腺癌患者的治疗提供的生存益处有限，这表明迫切需要新的、安全和有效的治疗方案。”。“在评估KRASG12C抑制剂对重度预处理晚期胰腺癌的疗效和安全性的最大数据集中，sotorasib达到了21%的中央确认应答率和84%的疾病控制率。这对患者具有临床意义，因为一旦这些患者进入三线治疗，就没有既定的标准治疗方法。”

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胰腺癌是一种高度致命的恶性肿瘤。它是美国男性和女性癌症相关死亡的第四大原因，5年生存率约为10%。对于在一线治疗后进展的晚期胰腺癌患者，存在很高的未满足需求，FDA批准的二线治疗提供了约6个月的生存率和16%的反应率。在一线和二线化疗进展后，没有显示出生存获益的疗法。尽管在治疗方面取得了进展，但在改善胰腺癌的诊断和治疗方面几乎没有做出任何改进。

据估计，大约90%的胰腺癌患者携带KRAS突变，其中KRAS G12C约占这些突变的1-2%。

关于Lumakras®/Lumykras®(sotorasib)

通过开发KRASG12C抑制剂Lumakras/Lumykras，安进接受了过去40年来癌症研究中最严峻的挑战之一。在含有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，Lumakras/Lumykras已证明具有快速、深入和持久的抗癌活性，且每日口服一次。

安进正在以无与伦比的速度推进规模最大、范围最广的全球KRASG12C抑制剂开发项目，并探索10多种sotorasib联合方案，包括三联用药，临床试验地点横跨五大洲。迄今为止，全世界已有4000多名患者通过临床开发计划和商业应用接受了Lumakras/Lumykras。

以上图片为Lumakras/Lumykras(sotorasib)在致泰药业实拍图

2021年5月，Lumakras成为世界上第一个获得监管部门批准的KRASG12C抑制剂，在美国获得批准，正在加速批准。Lumakras/Lumykras®在阿联酋、欧盟、日本、瑞士、加拿大和英国也获得了FDA Orbis项目的批准。通过Orbis项目，安进还在澳大利亚、巴西、新加坡和以色列审核sotorasib的上市许可申请(MAA)。此外， 安进 还在韩国、土耳其、台湾、哥伦比亚、泰国、墨西哥、香港、沙特阿拉伯、阿根廷、科威特和卡塔尔提交了MAA。

Lumakras/Lumykras也正在其他多种实体肿瘤中进行研究。

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香港致泰药业代理供应Lumakras/Lumykras(sotorasib)。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，超过30年香港药房运营经验，与全球各大制药厂建立起良好的合作关系，专注于全球新特药品进出口业务，Lumakras/Lumykras(sotorasib)最新价格欢迎与致泰药业联络查询。