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Mekinist曲美替尼(Trametinib)联合Tafinlar达拉非尼显神威

2014年美国FDA批准MEK抑制剂Mekinist曲美替尼(Trametinib)和BRAF抑制剂达拉菲尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤

转移性黑色素瘤中,约有一半携带BRAF突变,该异常突变能促使黑色素瘤生长和扩散。Tafinlar和Mekinist分别获批用于携带BRAF V600E突变的患者,该突变约占转移性黑色素瘤所有BRAF V600突变的85%。Mekinist同时获批用于携带BRAF V600K突变的患者,该突变约占转移性黑色素瘤所有BRAF V600突变的10%。

Mekinist曲美替尼(Trametinib) 1
Mekinist曲美替尼(Trametinib)

Tafinlar和Mekinist是GSK研发的2款黑色素瘤新药,均于2013年5月获FDA批准。Tafinlar为BRAF抑制剂,作为一种单药口服胶囊,适用于携带BRAF V600E突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。Mekinist为首个MEK抑制剂,作为一种单药口服片剂,适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。

Tafinlar达拉非尼 2
Tafinlar达拉非尼

Tafinlar达拉非尼不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。Mekinist曲美替尼(Trametinib)不适用于既往接受过BRAF抑制剂疗法的患者的治疗。

在162例有BRAF V600E和V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤参加者的临床试验中证实Mekinist与Tafinlar联用的安全性和有效性,参加者大多数没有接受既往治疗。参加者接受或 Mekinist与Tafinlar联用和Tafinlar作为单药直至他们的黑色素瘤进展和副作用变成不能耐受。 结果显示用曲美替尼片 Mekinist与Tafinlar联用治疗的参加者76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月。相反,54 %参加者用Tafinlar作为单药治疗经历客观反应平均持续5.6个月。正在进行临床试验确定Mekinist与Tafinlar联用是否改进生存。

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