Mekinist曲美替尼(trametinib)与Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)治疗黑色素瘤临床效果如何

1、Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)独立试验。BREAK-3是一项全球性、多中心、开放标签的随机试验，招募250名未接受治疗的BRAF-V600E突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者，按照3：1的比例随机分配成Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)组（187人，150mg口服，一天两次） VS 达卡巴嗪组（63人，静脉注射1000mg/㎡，每三周一次），试验目的是为了评估Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)的安全性和有效性，结果显示，Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)组比达卡巴嗪组在PFS上有显着的统计学优势，中位无进展期mPFS为5.1个月 VS 2.7个月，客观有效率ORR为52% VS 17%。

Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼

2、Mekinist曲美替尼(trametinib)独立试验METRIC是一项全球性、多中心、开放标签、主动控制的随机试验，招募322名BRAF-V600E（280人）或BRAF-V600K（42人）突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者，按照2：1的比例随机分配成Mekinist曲美替尼(trametinib)组（214人，Mekinist曲美替尼(trametinib)2mg口服，一日一次） VS 化疗组（108人，达卡巴嗪静脉注射1000mg/㎡、每3周一次；或紫杉醇175mg/㎡、每3周一次），结果显示，Mekinist曲美替尼(trametinib)组 VS 化疗组中位无进展期mPFS为4.8个月 VS 1.5个月，客观缓解率ORR为22%  VS  8%。

曲美替尼Mekinist(Trametinib)

3、Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)与Mekinist曲美替尼(trametinib)联用试验，Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)与Mekinist曲美替尼(trametinib)联合用于一线治疗BRAF-V600E或BRAF-V600K不可切除或转移性黑色素瘤患者的试验有两个，两个都是全球性、随机的主动控制试验，其中COMBI-d试验是双盲的，COMBI-v是开放标签的。COMBI-d试验招募了423位BRAF-V600E（360人）或BRAF-V600K（63人）突变阳性、无法切除（IIIC期）或转移性（IV期）的黑色素瘤患者，随机按照1：1的比例分配成Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)+Mekinist曲美替尼(trametinib)组（211人，Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)150mg口服、一天两次，Mekinist曲美替尼(trametinib)2mg、一日一次） VS Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)+安慰剂组（212人，Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)150mg口服、一天两次），试验首要目的是无进展期PFS，次要目的是总生存期OS和客观缓解率ORR。COMBI-v试验招募了704位BRAF-V600E（627人）或BRAF-V600K（77人）突变阳性、无法切除（IIIC期）或转移性（IV期）的黑色素瘤患者，随机按照1：1的比例分配成Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)+Mekinist曲美替尼(trametinib)组（352人，Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)150mg口服、一天两次，Mekinist曲美替尼(trametinib)2mg、一日一次） VS 维罗非尼组（352人，维罗非尼960mg口服，一天两次），试验目的主要是总生存期OS，次要目的是PFS和ORR。COMBI-d结果显示，相比于Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)单药，联用Mekinist曲美替尼(trametinib)能延长总生存期OS达8个月，风险率降低29%，中位无进展期mPFS为10.2个月 VS 7.6个月，客观缓解率ORR为66% VS 51%。COMBI-v的结果显示，相比于维罗非尼，Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)和Mekinist曲美替尼(trametinib)联用可以显着延长总生存期，中位总生存期mOS为26.1个月 VS 17.8个月、延长8.3个月，风险率降低34%，mPFS为12.1个月 VS 7.3个月、延长4.8个月，ORR为64% VS 51%。Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗， Mekinist曲美替尼(trametinib)不适用于先前接受BRAF抑制剂治疗的患者的治疗。

Tafinlar达拉非尼

BRF113928是一项多中心、非随机性、开放标签试验，招募171位BRAF-V600E突变阳性、未接受过BRAF或MEK抑制剂治疗且非EGFR突变或ALK重排（除非患者在之前的酪氨酸激酶抑制剂治疗中有进展）的晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC患者，分配成A（78人）、B（57人）、C（36人）三组，其中A组和B组接是受至少一种、不超过三种基于铂类的化疗方案、并且已证实疾病进展的NSCLC患者，C组是没接受过先前治疗的NSCLC患者。A组用Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)单药治疗（Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)150mg口服、一天两次），B组和C组用Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)+Mekinist曲美替尼(trametinib)联合治疗（Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)150mg口服、一天两次，Mekinist曲美替尼(trametinib)2mg、一日一次），结果显示，对于先前接受过铂类化疗的BRAF-V600E突变阳性NSCLC患者，Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)+Mekinist曲美替尼(trametinib)联合用药组比Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)单药组有显着优势，客观缓解率ORR为63% VS 27%，中位响应持续时间mDOR为12.6个月 VS 9.9个月；对于先前未接受过铂类化疗的患者，其数据跟接受过化疗的患者接近。官网更新的数据显示联合用药组ORR为64%（95%CI，46，79），mDOR为15.2个月（95%CI，7.8，23.5），mPFS为14.6个月。甲状腺癌：BRAF V600E突变阳性局部晚期或转移性间变性甲状腺癌BRF117019是一项多中心、非随机、开放标签试验，招募了位患有BRAF-V600E突变、局部晚期不可切除或转移性间变性甲状腺癌患者，此癌症罕见且无标准局部治疗方案，经过Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)+Mekinist曲美替尼(trametinib)联合治疗后（Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)150mg口服、一天两次，Mekinist曲美替尼(trametinib)2mg、一日一次）试验结果表明，客观缓解率ORR为61%，有较好的治疗效果。

Mekinist(Trametinib)曲美替尼及Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼哪里有卖？如何购买正版Mekinist(Trametinib)曲美替尼及Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼？

香港致泰药业代理供应Mekinist(Trametinib)曲美替尼及Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，超过30年香港药房运营经验，与全球各大制药厂建立起良好的合作关系，专注于全球新特药品进出口业务，Mekinist(Trametinib)曲美替尼及Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼最新价格欢迎与致泰药业联络查询。