EN
簡體/繁體

服用比美替尼Mektovi(Binimetinib)出现不良反应如何调整剂量

比美替尼Mektovi(Binimetinib)剂型和强度

口服药
  • 15毫克X84粒

黑色素瘤

比美替尼Mektovi(Binimetinib)与恩考芬尼Braftovi(Encorafenib)联合用于经FDA批准的测试检测到的具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者

45 mg PO BID与恩考芬尼(Encorafenib)联用直至疾病进展或出现不可接受的毒性

剂量调整

如果恩考芬尼(Encorafenib)长期停用,则停用比美替尼(Binimetinib)

以上图片为比美替尼Mektovi(Binimetinib)在致泰药业实拍图
以上图片为比美替尼Mektovi(Binimetinib)在致泰药业实拍图
因不良反应而减少比美替尼(Binimetinib)的推荐剂量
  • 首次剂量减少:30 mg PO BID
  • 后续修改:如果无法耐受30毫克/天,则永久停药
心肌病
    • 无症状的、左心室射血分数(LVEF)从基线下降>10%,也低于正常下限(LLN):停药4周,评估LVEF Q2周
如果存在以下情况,则以减少的剂量恢复
  • LVEF等于或高于LLN并且
  • 相对于基线的绝对下降≤10%并且
  • 患者无症状
  • 如果LVEF在4周内没有恢复,则永久停药
  • 有症状的充血性心力衰竭或LVEF绝对下降大于基线的20%以上且也低于LLN:永久停药
静脉血栓栓塞
简单的DVT或PE
  • 停药;如果改善到0-1级,则以减少的剂量恢复
  • 如果没有改善,永久停止
  • 危及生命的PE:永久停药
浆液性视网膜病变
  • 有症状的浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离
停药最多10天
  • 如果改善并变得无症状,则恢复相同剂量
  • 如果没有改善,恢复低剂量或永久停药
视网膜静脉阻塞
  • 任何等级:永久停止
葡萄膜炎
1-3级
  • 如果1级或2级对特定的眼部治疗无效,或对于3级葡萄膜炎,停止治疗6周;如果改善,以相同或减少的剂量恢复
  • 如果没有改善,永久停止
  • 4级:永久停止
MEKTOVI/BINIMETINIB
以上图片为比美替尼Mektovi(Binimetinib)在致泰药业实拍图
间质性肺病
2级
  • 停药4周;如果改善到0-1级,则以较低剂量恢复
  • 如果在4周内未解决,则永久停药
3级或4级:永久停止
肝毒性
2级AST/ALT增加
  • 维持比美替尼(Binimetinib)剂量;如果在2周内没有改善,则暂停给药直至改善至0-1级或治疗前/基线水平,然后以相同剂量恢复
复发性2级或首次出现任何3级AST/ALT升高
  • 停药4周;如果改善到0-1级或治疗前/基线水平,则以较低剂量恢复
  • 如果没有改善,永久停止
第一次出现任何4级AST/ALT升高
  • 永久停止或
  • 停药4周;如果改善到0-1级或治疗前/基线水平,则以较低剂量恢复;如果没有改善,永久停止
复发性3级AST/ALT升高
  • 考虑永久停止
复发性4级AST/ALT升高
  • 永久停止
横纹肌溶解或CPK升高
  • 4级无症状CPK升高或任何有症状或肾功能损害的CPK升高
  • 停药4周; 如果在减少剂量下改善到0-1级恢复
  • 如果在4周内未解决,则永久停药
MEKTOVI/BINIMETINIB
以上图片为比美替尼Mektovi(Binimetinib)在致泰药业实拍图
皮肤科
  • 2级:如果2周内没有改善,则停药至0-1级;如果第一次出现则恢复相同剂量或如果复发则减少剂量
  • 3级:停药至0-1级;如果第一次出现则恢复相同剂量或如果复发则减少剂量
  • 4级:永久停止
其他不良反应,包括出血
  • 对于掌跖红斑感觉异常综合征(PPES)、非皮肤RAS突变阳性恶性肿瘤和QTc延长,不推荐使用恩考芬尼(Encorafenib)进行剂量调整
反复出现2级或首次出现任何3级
  • 停药4周;如果改善到0-1级或治疗前/基线水平,则以较低剂量恢复
  • 如果没有改善,永久停止
任何4级的首次出现
  • 永久停止或
  • 停药4周;如果改善到0-1级或治疗前/基线水平,则以较低剂量恢复;如果没有改善,永久停止
经常性3级
  • 考虑永久停止
复发4级
  • 永久停止
肝功能损害
  • 中度(总胆红素>1.5至≤3xULN和任何AST):30 mg PO BID
  • 严重(总胆红素>3xULN和任何AST):30毫克 PO BID
肾功能不全
  • 与肾功能正常的患者相比,严重肾功能损害的患者未观察到比美替尼(Binimetinib)暴露的临床重要变化

剂量注意事项

在开始之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变

使用限制:不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者

Mektovi比美替尼(Binimetinib)哪里有卖?如何购买正版Mektovi比美替尼(Binimetinib)?

香港致泰药业代理供应Mektovi比美替尼(Binimetinib)。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商、医药公司,超过30年香港药房运营经验,与全球各大制药厂建立起良好的合作关系,专注于全球新特药品进出口业务,为全球华人、生物科技公司、医疗机构提供新特稀缺药物资源和咨询服务。Mektovi比美替尼(Binimetinib)最新价格及其他详细信息欢迎与致泰药业联络查询。