这种新的更年期药物可以治疗潮热且副作用最小

对于数百万更年期女性来说，潮热会导致失眠、扰乱工作日，甚至会增加患心脏病和其他疾病的风险。激素替代疗法（HRT）是缓解更年期症状的标准治疗方法，但并不是每个人都可以或愿意服用激素。现在，一种新的非激素疗法即将上市。美国食品和药物管理局 (FDA) 上周批准了一种新药，可以减少更年期引起的血管舒缩症状的强度和频率，包括潮热和盗汗。这种药物称为Veozah（fezolinetant），是第一种针对大脑中调节体温的化学物质的药物。现有的非激素治疗选择包括抗焦虑和抗抑郁药物，这些药物可能会产生破坏性副作用。制药商安斯泰来表示，这种新型每日口服药丸副作用很少，乳腺癌幸存者和其他无法接受激素疗法的人可以安全使用。大约 80% 的美国女性在更年期过渡期间会出现潮热症状，这种症状可以在末次月经结束后持续十年。“无论是轻度、中度还是重度，[潮热]都会对女性的生活造成很大的破坏，”纽约大学兰格尼健康中心中年健康和更年期中心联席主任萨曼莎·邓纳姆医学博士说。“这不仅仅是不舒服的问题——它会扰乱睡眠，最终会影响情绪。它渗透到一个人生活的各个方面。有这种药物作为另一种选择真是太好了。”

Veozah 的效果如何？

体温由下丘脑（大脑的恒温器）调节。它依赖于雌激素和大脑中一种称为神经激肽 B (NKB) 的化学物质之间的平衡。但在更年期过渡期间，雌激素水平下降可能会破坏这种平衡。当这种情况发生时，大脑中的神经元会发出身体很热的信号，即使身体并不热。由此产生的面部、颈部和胸部突然发热和出汗的感觉通常被称为“潮热”或“潮热”。加州大学旧金山分校妇产科临床教授兼顾问Risa Kagan 医学博士、FACOG 表示，Veozah 中的活性成分 Fezolinetant 通过阻断大脑温度控制部分的 NKB 来恢复平衡。到安斯泰来。她说，能够有一个适合不能接受激素疗法的人的选择是“非常令人兴奋的”。

安斯泰来在三项 3 期临床试验中测试了该药物，涉及美国、加拿大和欧洲的 3,000 多人。其中一项试验在一年内测试了安全性，而另外两项试验则在 12 周内研究了该药物的疗效。安斯泰来副总裁兼生物制药开发负责人 Marci English 表示，在临床试验中，每天服用 45 毫克 Veozah 片剂的患者的血管舒缩症状减少了 57%，而安慰剂组为 30%。参与者在服用 Veozah 之前平均每天出现约 12 种血管舒缩症状，治疗一个月后降至约 6 种。在 40 周的测试中，他们的睡眠也更好了。  “许多女性想知道需要多长时间才能获得一些好处。这里的好处是我们可以告诉他们，一周内，你会得到一些东西。到了四个星期就会好一些。到了 12 周，这真的很重要。”Kagan 告诉 Verywell。西北大学范伯格医学院妇产科临床教授、经过认证的更年期执业医师 Lauren Streicher 医学博士 说，Veozah 在某些群体中似乎几乎与雌激素疗法一样有效。Streicher 不参与该研究或安斯泰来，他表示 Veozah 似乎对距末次月经一年或更长时间的患者效果最佳。English 补充说，患者应尽量在每天的同一时间服药，并尽快补服漏服的药物，除非距下一次预定服药时间不足 12 小时。

Veozah 有多安全？

研究人员进行了为期一年的第三阶段试验来评估 Veozah 的安全性。他们发现服用安慰剂和 Veozah 的参与者与治疗相关的不良事件发生率几乎相同。由于肝损伤的风险较小，FDA 表示，医疗服务提供者应在开药前进行血液检查，然后在治疗的前九个月每三个月进行一次血液检查。2 Streicher 说，这些建议很可能是 FDA 尽职调查的一个例子。“我认为人们对此感觉很好，”她补充道。与 Streicher 建议在整个绝经后生活中服用激素疗法相比，患者只要想治疗潮热就可以服用 Veozah。施特赖歇尔表示，患者每隔几年停药一次，看看是否仍然出现闪光现象可能是有意义的。English 说，安斯泰来目前还没有任何关于开始和停止治疗效果的数据。医疗人员有时会开抗焦虑、抗抑郁和神经止痛药物来治疗潮热。然而，这些药物通常会带来副作用，例如体重增加和性欲减弱，这使得它们对一些患者没有吸引力。另一方面，Veozah 的副作用大多是轻微的，例如头痛。

Veozah 与激素疗法相比如何？

激素疗法可以替代更年期期间流失的雌激素，有时还可以替代黄体酮。它可以帮助缓解潮热、阴道干燥、预防骨质疏松症和更年期的其他症状。虽然激素疗法自 2002 年以来已获得 FDA 批准，但一些患者和医疗服务提供者对服用雌激素持谨慎态度，这主要是因为长期以来被揭穿的激素疗法会增加乳腺癌风险的说法所带来的耻辱。“我们面临的问题是，尽管雌激素安全有效，但实际上只有极少数女性使用雌激素疗法，这主要是因为对安全性的误解，”施特赖歇尔说。

卡根表示，Veozah 的批准是多年研究的成果，也是朝着照顾大量长期缺乏足够治疗选择的患者迈出的重要一步。“回顾我 40 年的职业生涯，并如此深入地参与更年期妇女的临床研究和教学，让我感到很惊讶，有多少人基本上忽视了潮热，并认为它们只是会消失或消失的麻烦。随着时间的推移会更好。女性不应该默默承受痛苦，”卡根说。

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