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O药(Opdivo奥德武)纳武单抗比化疗降低32%死亡风险,有哪些注意事项你知道吗?

O药(Opdivo奥德武)纳武单抗

O药(Opdivo奥德武)纳武单抗是人源的PD-1 IgG4单克隆抗体,通过抑制PD-1/ PD-L1信号通路来解除肿瘤细胞对机体免疫系统的抑制,免疫系统被激活从而达到清除肿瘤细胞的目的。2009年,百时美施贵宝公司(BMS)以24亿美元的价格收购了研发PD-1抗体药物的先驱之一,Medarex,并于2014年12月以药品名Opdivo通过美国FDA批准上市,用于治疗黑色素瘤。

随后的临床试验结果使得O药(Opdivo奥德武)纳武单抗应用范围逐步扩展,目前已获批治疗非小细胞肺癌,肾细胞癌,经典型霍奇金淋巴瘤,头颈癌,尿路上皮癌,结直肠癌,胃癌和肝细胞癌。随着市场的不断扩大,O药(Opdivo奥德武)纳武单抗于2018年第一季度全球市场销售额已接近5亿美元。2017年11月,百时美施贵宝为O药(Opdivo奥德武)纳武单抗提交在中国上市的申请,目标适应症为晚期鳞状非小细胞肺癌,并在2018年6月获批,成为第一个在中国上市的PD-1药物,为中国肿瘤患者带来了福音。

O药(Opdivo奥德武)纳武单抗在国内批准用于二线治疗如下类型的肺癌:①表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者;②间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者;③之前接受过含铂方案化疗后疾病进展或者不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者;

O药(Opdivo奥德武)纳武单抗在中国大陆的获批基于一项名为CheckMate-078 的关键、随机III期临床研究。这是第一个在中国启动的PD-1抑制剂的临床研究,其中90%为中国患者。研究发现:与化疗相比,O药(Opdivo奥德武)纳武单抗治疗组的死亡风险降低了32%。

O药
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患者使用O药时出现哪些情况需要联系医生?

告知患者可能需要皮质激素治疗和O药(Opdivo奥德武)纳武单抗断或终止的免疫-介导不良反应的风险,包括:

1.肺炎:忠告患者对任何新咳嗽,胸痛,或气短或恶化立即联系医生。

2.结肠炎:忠告患者对腹泻或严重腹痛立即联系医生。

3. 肝炎:忠告患者对黄疸,严重恶心或呕吐,右腹痛,昏睡,或易瘀伤或出血立即联系医生。

4.内分泌病:忠告患者对垂体炎,肾上腺皮质功能不全,甲状腺功能减退,和甲状腺功能亢进的体征或症状立即联系医生。

5.肾炎和肾功能不全:包括尿输出量减低,尿血,踝肿胀,食欲减退,和肾功能不全任何其他症状需立即联系医生。

6.皮炎:忠告患者对皮炎立即联系医生。

7.脑炎:忠告患者对脑炎神经学体征或症状立即联系医生。

8.输注反应:忠告患者输注反应的潜在风险

9.生殖潜能女性:忠告生殖潜能女性对胎儿危害,忠告有生殖潜能女性在用纳武单抗治疗期间和纳武单抗的末次剂量后共至少5个月使用有效避孕。

10.哺乳:忠告妇女当用纳武单抗时不要哺乳喂养

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