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Yervoy+Opdivo:非小细胞肺癌新进展!

尽管肺癌在治疗方面取得了进展,但它仍然是导致癌症死亡的主要原因。最常见的肺癌是非小细胞肺癌(NSCLC)。非小细胞肺癌是一种复杂的疾病,治疗起来很有挑战性,面对这种疾病的人可能会感到难以承受和不安。

肺癌幸存者、GO2基金会联合创始人和主席邦妮·j·阿达里奥说:“晚期肺癌是毁灭性的,所以现在有可能延长患者生命的额外治疗选择给了我们希望。”“令人兴奋的是,这是一种免疫疗法的结合,它为患者和医生在讨论治疗选择时带来了一种全新的方法。”

YERVOY-伊匹单抗
Yervoy-伊匹单抗
一种无化疗治疗的选择

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)最近批准了一种史无前例的免化疗治疗方案,作为对某些成人晚期NSCLC(或已扩散到身体其他部位的NSCLC)的首个治疗方案。这种治疗是一种处方药,是两种免疫疗法,纳武单抗(Opdivo nivolumab)和伊匹单抗(Yervoy ipilimumab)的结合,可用于PD-L1阳性但没有异常EGFR或ALK基因的新诊断晚期NSCLC的成年人。

Opdivo可能导致有时会变得很严重或威胁生命并可能导致死亡的问题。严重的副作用可能包括肺部疾病(肺炎);可能导致肠道破裂或破裂的肠道问题(结肠炎);肝脏问题(肝炎);激素腺问题(尤其是甲状腺,垂体,肾上腺和胰腺);肾脏问题,包括肾炎和肾衰竭;皮肤问题; 脑部炎症(脑炎);其他器官的问题;严重的输液反应;使用供体干细胞的干细胞移植术的并发症(并发症)。仅Yervoy的其他严重副作用包括:可能导致瘫痪的神经问题;眼睛问题;使用供体干细胞的干细胞移植术的并发症(并发症)。

延长寿命的机会

在一项对793名先前未经治疗的患者进行了PD-L1阳性测试的研究中,对396名患者进行了Opdivo + Yervoy的免疫疗法联合治疗,对397名患者进行了铂类化学疗法。免疫疗法组合治疗可将死亡风险降低21%,其中一半的免疫疗法组合治疗患者仍存活17.1个月,一半的铂类化学疗法治疗患者仍存活14.9个月。该分析至少随访了29.3个月。

在其他分析中,接受免疫疗法联合治疗的患者中有63%存活,而接受铂类化学疗法的患者中有56%存活,而两年时分别为40%和33%。三年后,接受免疫疗法联合治疗的患者中有33%存活,而接受铂类化学疗法治疗的患者中仍有22%存活。在这些时间点的分析并非旨在显示Opdivo + Yervoy与铂类化疗之间的差异。

与YERVOY组合使用时,OPDIVO最常见的副作用包括:感到疲倦;腹泻; 皮疹; 瘙痒; 恶心; 肌肉,骨骼和关节疼痛;发热; 咳嗽; 食欲下降;呕吐 胃区(腹部)疼痛;气促; 上呼吸道感染; 头痛; 甲状腺激素水平低(甲状腺功能减退);减轻体重;和头晕。YERVOY最常见的副作用包括:感到疲倦;腹泻; 恶心; 瘙痒; 皮疹; 呕吐 头痛; 减肥 发热; 食欲下降;难以入睡或难以入睡。请参阅以下有关Opdivo和Yervoy副作用的重要事实。

Fox Chase癌症中心胸腔肿瘤科主任,研究人员Hossein Borghaei,DO表示:“作为一名肿瘤学家,他正在治疗面临这一极具挑战性的疾病的患者,因此Opdivo联合Yervoy可以显示三年的总体存活率非常重要。”在临床研究中。

被诊断患有肺癌可能具有挑战性,并且会改变生活。NSCLC的进步带来了更多的治疗选择,可能使某些患者有更长寿的机会。

有关更多信息,请访问Opdivo.com或与您的医生讨论治疗方案。

OPDIVO/NIVOLUMAB/纳武单抗
欧狄沃O药Opdivo纳武单抗(Nivolumab)
主治

Opdivo ®(nivolumab)是一种处方药与联合使用Yervoy ®易普利姆玛)作为第一个治疗用型晚期肺癌(称为非小细胞肺癌)当你的肺癌已经扩散到其他成年人身体的某些部位(转移性)和肿瘤对PD-L1呈阳性,但没有异常的EGFR或ALK基因。

尚不知道OPDIVO对18岁以下的儿童是否安全有效。

重要安全信息

OPDIVO是一种可以通过与您的免疫系统合作来治疗某些癌症的药物。OPDIVO可以导致您的免疫系统攻击身体任何部位的正常器官和组织,并可能影响它们的工作方式。这些问题有时可能变得严重或威胁生命,并可能导致死亡。这些问题可能在治疗期间或治疗结束后随时发生。当OPDIVO与YERVOY结合使用时,其中一些问题可能会更经常发生。

YERVOY可能会在身体的许多部位造成严重的副作用,甚至导致死亡。在使用YERVOY进行治疗期间或完成治疗后,这些问题随时可能发生。

严重的副作用可能包括:

  • 肺部疾病(肺炎)。肺炎的症状可能包括:新的或恶化的咳嗽;胸痛; 和呼吸急促。
  • 肠道问题(结肠炎),可能会导致您的肠子破裂或破裂。结肠炎的体征和症状可能包括:腹泻(大便稀疏)或排便比平常更多;便血或深色,柏油状,粘稠便; 和严重的胃部区域(腹部)疼痛或压痛。
  • 肝脏问题(肝炎)。肝炎的体征和症状可能包括:您的皮肤或眼睛白黄。严重恶心或呕吐; 胃部右侧区域(腹部)疼痛;睡意; 尿色深(茶色);比正常情况更容易流血或瘀伤;比平常少饿;并减少了能量。
  • 激素问题(尤其是甲状腺,垂体,肾上腺和胰腺)。荷尔蒙腺不能正常工作的体征和症状可能包括:不会消失的头痛或不寻常的头痛;极度疲劳 体重增加或减轻;头晕或晕厥; 情绪或行为改变,例如性欲下降,烦躁或健忘;脱发; 感到冷 便秘; 声音越来越深;口渴或尿液过多。
  • 肾脏问题,包括肾炎和肾衰竭。 肾脏问题的迹象可能包括:尿量减少;尿液中的血液;脚踝肿胀;和食欲不振。
  • 皮肤问题。 这些问题的迹象可能包括:皮疹;瘙痒; 皮肤起泡; 口腔或其他粘膜溃疡。
  • 脑部发炎(脑炎)。脑炎的体征和症状可能包括:头痛;发热; 疲倦或虚弱;混乱; 记忆问题;嗜睡 看到或听到不实际存在的事物(幻觉);癫痫发作 和脖子僵硬。
  • 其他器官的问题。这些问题的迹象可能包括:视力改变;严重或持续的肌肉或关节疼痛;严重的肌肉无力;和胸痛。

其他严重的侧面效果观察期间YERVOY的另一项研究中单独包括:

  • 神经问题,可能导致瘫痪。神经问题的症状可能包括:腿,臂或脸异常无力;手或脚麻木或刺痛。
  • 眼睛问题。 症状可能包括:视力模糊,复视或其他视力问题;和眼睛疼痛或发红。

如果出现这些症状中的任何一种或症状恶化,请立即寻求医疗帮助。它可以防止这些问题变得更加严重。您的医疗团队将在治疗期间检查您的副作用,并可能使用皮质类固醇或激素替代药物治疗您。如果您有严重的副作用,您的医疗团队可能还需要延迟或完全停止治疗。

OPDIVO和OPDIVO + YERVOY可能导致严重的副作用,包括:

  • 严重的输注反应。如果您在输液过程中出现以下症状,请立即告诉您的医生或护士:发冷或发抖;瘙痒或皮疹;潮红 呼吸困难; 头晕; 发热; 感觉像昏昏欲睡。
  • 移植物抗宿主病,如果在移植前或移植后接受YERVOY,可能会导致严重并发症并导致死亡,这种并发症可能发生在接受使用供体干细胞的骨髓(干细胞)移植后(同种异体) 。您的医疗保健提供者将监视您的以下体征和症状:皮疹,肝炎,胃区域(腹部)疼痛和腹泻。
怀孕和护理:
  • 告诉您的医疗保健提供者您是否怀孕或计划怀孕。OPDIVO和YERVOY可能会伤害未出生的婴儿。如果您是能够怀孕的女性,则您的医疗保健提供者应在开始接受OPDIVO之前进行妊娠试验。能够怀孕的女性应在治疗期间和最后一次服药后至少5个月内使用有效的节育方法。与您的医疗保健提供者谈谈您可以在此期间使用的节育方法。如果您怀孕或在治疗期间认为自己怀孕,请立即告诉您的医疗保健提供者。您或您的医疗保健提供者一旦意识到怀孕,应立即致电1-800-721-5072与Bristol Myers Squibb联系。
  • 怀孕安全性监视研究:鼓励在使用YERVOY治疗期间怀孕的女性参加妊娠安全性监视研究。这项研究的目的是收集有关您和您婴儿健康的信息。您或您的医疗保健提供者可以致电1-844-593-7869参加妊娠安全监视研究。
  • 在接受治疗之前,请告知您的医疗保健提供者您是否正在母乳喂养或计划母乳喂养。母乳中是否有任何一种治疗方法尚不明确。在治疗期间和最后一次服药后的5个月内请勿母乳喂养。
告诉您的医疗保健提供者:
  • 您的健康问题或与您有关的疾病:如果患有免疫系统问题,例如自身免疫性疾病,克罗恩病,溃疡性结肠炎,狼疮或结节病;进行了器官移植;有肺部或呼吸困难;有肝脏问题;或有其他任何疾病。
  • 您服用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药补品。

与YERVOY组合使用时,OPDIVO最常见的副作用包括:感到疲倦;腹泻; 皮疹; 瘙痒; 恶心; 肌肉,骨骼和关节疼痛;发热; 咳嗽; 食欲下降;呕吐 胃区(腹部)疼痛;气促; 上呼吸道感染; 头痛; 甲状腺激素水平低(甲状腺功能减退);减轻体重;和头晕。

这些并不是所有可能的副作用。有关更多信息,请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。

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