FDA批准Penmenvy疫苗用于预防侵袭性脑膜炎球菌疾病
2025年2月15日，英国伦敦——GSK公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Penmenvy（脑膜炎球菌A、B、C、W和Y群疫苗）用于10至25岁人群的侵袭性脑膜炎球菌疾病（IMD）预防。这款疫苗针对的是导致脑膜炎球菌疾病的五个主要群体——A、B、C、W和Y群，这些群体通常是脑膜炎球菌引起的侵袭性疾病的罪魁祸首。
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Penmenvy疫苗的组合成分与其临床研究背景
Penmenvy疫苗结合了GSK旗下两款成熟脑膜炎球菌疫苗的抗原成分：Bexsero（脑膜炎球菌B群疫苗）和Menveo（脑膜炎球菌A、C、Y和W-135群寡糖白喉CRM197结合疫苗）。这一结合成分使得Penmenvy能够提供更广泛的保护，涵盖了更多致病的脑膜炎球菌群体。该疫苗的批准是基于两项积极的III期临床试验数据（NCT04502693；NCT04707391），这些试验评估了疫苗在超过4800名10至25岁参与者中的安全性、耐受性和免疫反应。
临床数据支持疫苗的安全性与有效性
在临床试验中，Penmenvy疫苗的安全数据表明，它的安全性和耐受性与GSK其他获批的脑膜炎球菌疫苗一致。这些数据进一步表明，Penmenvy在帮助提高针对脑膜炎球菌的免疫反应方面，能够提供与现有疫苗相当的效果。与常见的脑膜炎球菌疫苗相比，Penmenvy提供了对五个致病群体的广泛免疫保护，展示了其在防止侵袭性脑膜炎球菌疾病方面的潜力。
提高青少年群体疫苗接种覆盖率
GSK首席科学官Tony Wood表示：“我们非常高兴能够为美国青少年提供更多脑膜炎球菌疫苗接种机会，尤其是针对B群脑膜炎球菌引起的侵袭性脑膜炎球菌疾病。我们希望通过继续推动全球脑膜炎球菌疫苗的领导地位，以及我们在疾病预防领域的长期承诺，保护更多处于风险高峰期的青少年和年轻成人。”
青少年和年轻人，特别是处于10至25岁之间的群体，通常是脑膜炎球菌疾病的高危人群，因此提高他们的疫苗接种率对公共卫生至关重要。通过将GSK的MenABCWY疫苗纳入常规疫苗接种计划，可以简化脑膜炎球菌疫苗接种的实施流程，从而为更多美国青少年提供保护。这款疫苗同时提供对A、B、C、W和Y五个脑膜炎球菌群体的免疫保护，符合美国疾病控制与预防中心（CDC）的疫苗接种推荐。
美国的疫苗接种现状与Penmenvy的影响
尽管B群脑膜炎球菌是美国青少年中导致侵袭性脑膜炎球菌疾病的主要原因，但目前只有不到13%的青少年完成了推荐的两剂疫苗接种系列，约32%的青少年至少接种了一剂。事实上，美国目前接种的三分之二的MenB疫苗来自GSK生产的疫苗，这使得GSK在美国市场占据了有利位置。由于接种MenB疫苗必须使用同一厂商生产的疫苗，这为GSK在美国疫苗市场的领导地位提供了有力保障。
Penmenvy疫苗在预防脑膜炎球菌疾病中的潜力
脑膜炎球菌疾病（IMD）是由脑膜炎球菌引起的急性传染病，通常会迅速影响到神经系统。脑膜炎球菌的侵袭性疾病发病速度快且致死率高，尤其是针对青少年和年轻人群体。尤其是B群脑膜炎球菌，它是美国青少年和年轻成人群体中导致侵袭性脑膜炎球菌疾病的主要致病菌。然而，目前青少年群体对脑膜炎球菌B群疫苗的接种率较低，且由于疫苗接种覆盖不广，IMD的发病风险依然较高。
Penmenvy疫苗的批准为解决这一问题提供了新的解决方案。通过提供对五个主要脑膜炎球菌群体的全面保护，Penmenvy不仅能够减少IMD的发生率，还能通过简化疫苗接种流程，提高青少年群体的疫苗接种率，从而在更大范围内降低脑膜炎球菌疾病的传播和发病。
Unity Consortium的支持与疫苗的社会影响
美国Unity Consortium的主席兼创始人Judy Klein表示：“脑膜炎球菌引起的侵袭性疾病可能对感染者、他们的家人和朋友产生毁灭性影响。我们欢迎新的工具来帮助保护更多青少年免受脑膜炎球菌疾病的侵害。Pentavalent MenABCWY疫苗能够通过在一剂疫苗中提供对五种疫苗可预防群体的保护，从而帮助解决这一问题，并使青少年更容易获得他们所需要的疫苗接种。”
这番言论强调了疫苗接种在防控脑膜炎球菌疾病中的社会价值，并且从患者的角度出发，呼吁更多创新疫苗的出现。作为一种pentavalent（五价）疫苗，Penmenvy不仅提供了更广泛的免疫覆盖，还能减少青少年群体中的接种障碍，提高疫苗接种的便捷性。
CDC评估与疫苗的进一步推广
2025年2月26日，CDC免疫实践咨询委员会（ACIP）将举行会议，评估GSK的MenABCWY疫苗在青少年和年轻人中的适当使用，并可能就其使用发出相应的接种建议。ACIP的评估结果将为疫苗的普及提供指导，进一步推动疫苗在美国青少年和年轻成人中的应用，减少脑膜炎球菌疾病的发病率。
随着Penmenvy疫苗的批准，它为美国青少年和年轻人提供了更加全面的脑膜炎球菌防护。GSK的这一突破性疫苗不仅为疫苗接种领域带来了新选择，也为预防脑膜炎球菌疾病做出了重要贡献。在未来，随着更多的临床数据和公共卫生政策的支持，Penmenvy有望在全球范围内推广，成为脑膜炎球菌疾病防控的重要工具。
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