研究显示Peramivir（Rapivab）在缩短流感病程和减轻症状方面具有显著疗效

美国食品药品监督管理局（FDA）近日宣布批准抗病毒药物Peramivir（Rapivab），这是一种适用于成人流感患者的静脉注射药物，可供那些难以口服或吸入抗病毒药物的患者使用。

Peramivir是一种神经氨酸酶抑制剂（NI），由BioCryst制药公司生产。与已经获得批准的口服药物Oseltamivir（Tamiflu）和吸入药物Zanamivir（Relenza）类似，Peramivir也是NI药物。但它是一种一次性静脉注射药物。

FDA药品评估和研究中心的Edward Cox医学博士在新闻发布会上表示：“Rapivab是FDA批准用于治疗流感感染的第三种神经氨酸酶抑制剂，但是是第一种以静脉注射制剂获批的。”“一次性静脉注射用于治疗急性非并发症流感的选择，使医疗保健专业人员和患者能够根据个体患者的需求进行选择。”

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在BioCryst的新闻发布会上，来自阿拉巴马大学伯明翰分校的Richard Whitley医学博士表示：“Rapivab是第一种被证明作为单剂量静脉注射治疗急性非并发症流感安全有效的神经氨酸酶抑制剂，代表了FDA在15年内批准的第一种新的流感抗病毒治疗方法。”

此次批准是基于多项临床试验的结果。结果表明，Peramivir的使用在缩短流感病程和减轻症状方面具有显著疗效，而且在单剂量下安全可靠。FDA表示，Peramivir在治疗流感方面的批准是对病毒学、临床和制剂方面的最新技术和知识的体现。此次批准有望帮助更多流感患者得到及时、有效的治疗。

Peramivir药物被美国食品和药品管理局（FDA）批准用于治疗流感病毒感染。该药物在多项临床试验中表现出更快的恢复速度，尤其是在有恶心、呕吐、腹泻等症状的患者中更为适用。

根据FDA发布的报告，一项试验涉及了297名已确认感染流感的患者。这些患者被随机分配接受300或600毫克的Peramivir药物或安慰剂。试验结果显示，接受600毫克Peramivir的患者平均比接受安慰剂的患者早21个小时缓解症状，这与同一类别的其他药物一致。

FDA指出，接受600毫克Peramivir的患者解热时间比接受安慰剂的患者提前约12个小时，并且支持性试验证实了这些发现。然而，该机构指出，在需要住院治疗的严重流感患者中无法确定其疗效。

BioCryst的总裁兼首席执行官Jon Stonehouse表示，Peramivir适用于某些患者群体，例如有呕吐和腹泻的患者，口服胶囊的5天疗程不适合他们，或者由于上呼吸道症状而难以吸入药物的患者。他还指出，其他适用于Peramivir的患者包括在医院急诊科的患者，他们面临流感并发症的风险，此时医生希望能够确信患者已在一次剂量中接受了完整的治疗课程。

此外，BioCryst官员指出，Peramivir已经在日本（作为Rapiacta）和韩国（作为PeramiFlu）获得许可。自2010年以来，该公司估计已有超过一百万人接受了该药物治疗。在2009年H1N1流感大流行期间，该药物还被紧急使用于美国。

Peramivir药物获FDA批准，成为BioCryst公司发现的第一种获得FDA批准的药物，对该公司而言是一个重要的里程碑。

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