ENTOCIR-BUDESONIDE-布地奈德肠溶缓释胶囊说明书

【Entocir布地奈德(budesonide)生产厂家】

Tillotts Pharma GmbH

【Entocir布地奈德(budesonide)适应症】

ENTOCORT EC是一种皮质类固醇，适用于：
•治疗8岁及以上患者的轻度至中度活动性克罗恩病，包括回肠和/或升结肠。
•在成人中维持轻度至中度克罗恩病的临床缓解，包括回肠和/或升结肠长达3个月。

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【Entocir布地奈德(budesonide)规格】

3毫克/粒 100粒/瓶

【Entocir布地奈德(budesonide)用法用量】

每天早上服用一次。吞下整个。不要咀嚼或压碎。对于无法吞咽完整胶囊的患者，打开胶囊，将颗粒倒入一汤匙苹果酱中。在30分钟内混合并消耗全部内容。不要咀嚼或压碎。跟着8盎司的水。在治疗期间避免食用葡萄柚汁。

1.轻度至中度活动性克罗恩病：
成人：每日9毫克，最长8周;重复8周的治疗过程，反复发作活动性疾病。
体重超过25公斤的儿科8至17岁：每天一次9毫克，最长8周，然后每天早上6毫克，持续2周。
维持轻度至中度克罗恩病的临床缓解
成人：每日6毫克，最长3个月;锥形完成3个月后停止。尚未证实持续治疗超过3个月可提供实质性临床益处。
从口服泼尼松龙转换时，开始逐渐减量泼尼松龙，同时开始使用Entocir。
2.肝功能损害：
考虑将中度肝功能损害的成人患者每日一次减少至3mg（Child-Pugh B级）。

【Entocir布地奈德(budesonide)禁忌症】

对布地奈德片任何成分过敏者。

【Entocir布地奈德(budesonide)作用机制】

布地奈德(budesonide)是一种抗炎皮质类固醇，具有高糖皮质激素作用和弱的盐皮质激素作用，布地奈德对糖皮质激素受体的亲和力，反映了药物的内在效力，是皮质醇的200倍，是皮质醇的15倍。

【Entocir布地奈德(budesonide)贮藏】

常温，密闭置干燥阴凉处保存。

【Entocir布地奈德(budesonide)注意事项】

高频率和肾上腺轴抑制：遵循有关皮质类固醇的一般警告;儿科和肝功能损害患者的风险可能会增加。
从其他系统性皮质类固醇转移的患者中类固醇戒断的症状：从皮质类固醇缓慢减量，具有高度全身作用;监测戒断症状和暴露过敏（鼻炎，湿疹）。
感染风险增加，包括严重和致命的水痘和麻疹：监测患有活动性或静止性结核感染，未经治疗的真菌，细菌，全身性病毒或寄生虫感染或单纯性单纯疱疹的患者。
其他皮质类固醇效应：监测伴随皮质类固醇可能产生不良影响的伴随病症的患者（例如，高血压，糖尿病）。

【Entocir布地奈德(budesonide)不良反应】

成人中最常见的不良反应（≥5％）是：头痛，呼吸道感染，恶心，背痛，消化不良，头晕，腹痛，胃肠胀气，呕吐，疲劳和疼痛。

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【温馨提示】

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