KRYSTEXXA-PEGLOTICASE-普瑞凯希说明书

【Krystexxa普瑞凯希(pegloticase)生产厂家】

美国Savient药厂

【Krystexxa普瑞凯希(pegloticase)适应症】

KRYSTEXXA（pegloticase）是一种聚乙二醇化尿酸特异性酶，适用于治疗对常规治疗无效的成人慢性痛风。
使用限制：不推荐KRYSTEXXA用于治疗无症状性高尿酸血症。

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【Krystexxa普瑞凯希(pegloticase)规格】

80毫克/毫升/瓶

【Krystexxa普瑞凯希(pegloticase)用法用量】

（1）对成年患者给予8 mg作为静脉输注每两周1次。
（2）不要静脉推注或丸注给药。
（3）每次输注前监测血清尿酸水平。
（4）患者应用抗组织胺s和皮质激素预先给药。
（5）在医疗机构内由医疗服务提供者给药准备处理过敏反应。
（6）KRYSTEXXA混合物只应通过静脉输注不短于120分钟内通过重力，注射器型泵，或输注泵给药。

【Krystexxa普瑞凯希(pegloticase)禁忌症】

6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6PD)缺乏：开始用KRYSTEXXA前，由于溶血和高铁血红蛋白症的风险应筛选G6PD缺乏较高风险患者(如，非洲和地中海祖先患者)。

对KRYSTEXXA 或其任何成分有严重超敏反应史的患者，包括过敏反应。

【Krystexxa普瑞凯希(pegloticase)作用机制】

KRYSTEXXA是一种尿酸特异性酶，它是一种重组尿酸酶，通过催化尿酸氧化为尿囊素，从而降低血清尿酸而达到其治疗作用。尿囊素是一种惰性的水溶性嘌呤代谢物；它很容易消除，主要是通过肾脏排泄。

【Krystexxa普瑞凯希(pegloticase)贮藏】

在准备使用之前，KRYSTEXXA必须存放在纸箱中并随时维护。
在 2°C 至 8°C（36°F至46°F）之间冷藏。避光。不要摇晃或冷冻。
不要使用超过盖章的有效期。

【Krystexxa普瑞凯希(pegloticase)注意事项】

过敏反应：任何KRYSTEXXA输注都可能发生过敏反应。
预先用药和监测患者。
输液反应：用KRYSTEXXA治疗的患者发生输液反应。预先用药和监测患者。
G6PD 缺乏相关溶血和高铁血红蛋白血症：筛查有G6PD缺乏风险的患者。不要对有 G6PD 缺乏的患者给予KRYSTEXXA。
痛风发作：建议至少在KRYSTEXXA治疗的前6个月预防痛风发作。
充血性心力衰竭：可能会发生充血性心力衰竭恶化。输注后密切监测患者

【Krystexxa普瑞凯希(pegloticase)不良反应】

常见不良反应(发生至少5% KRYSTEXXA-治疗患者)是痛风发作、输注反应、恶心、挫伤或瘀癍、鼻咽炎、便秘、胸痛、过敏反应和呕吐。

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【温馨提示】

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