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ORILISSA-ELAGOLIX

【商品名】:ORILISSA
【成份名】:ELAGOLIX

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药品简介

ORILISSA-ELAGOLIX说明书

【Orilissa(elagolix)生产厂家】

AbbVie公司

【Orilissa(elagolix)适应症】

Orilissa(elagolix)是一种促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。

Orilissa-elagolix
Orilissa-elagolix
【Orilissa(elagolix)规格】

片剂:150mg*28片;200mg*56片

【Orilissa(elagolix)用法用量】

正常肝功能或轻度肝功能损害:150mg每日一次,最多24个月或200mg,每日两次,最长6个月。中度肝功能损害:每日一次150毫克,最长可达6个月。

【Orilissa(elagolix)禁忌症】

•怀孕。
•已知骨质疏松症。
•严重肝功能损害。
•强有机阴离子转运多肽(OATP)1B1抑制剂。
警告和注意事项
•骨丢失:骨矿物质密度(BMD)的剂量和持续时间依赖性降低可能不是完全可逆的。评估BMD女性患有骨质流失的其他风险因素。
•降低识别妊娠的能力:ORILISSA可能会改变经期出血,这可能会降低识别妊娠的能力。怀疑怀孕时进行测试。如果确认怀孕则停止。
•自杀意念和情绪障碍:建议患者寻求自杀意念,自杀行为,新发病或恶化抑郁,焦虑或其他情绪变化的医疗保健。
•肝转氨酶升高:血清明腺素氨基转移酶(ALT)的剂量依赖性升高。咨询患者肝脏损伤的体征和症状。
•含有雌激素的避孕药具有降低疗效的可能性:在治疗期间和停止使用ORILISSA后一周内使用非激素避孕药。

【Orilissa(elagolix)作用机制】

Orilissa(elagolix)是一种GnRH受体拮抗剂,通过与垂体腺中的GnRH受体竞争性结合来抑制内源性GnRH信号传导。 ORILISSA的施用导致对黄体生成素(LH)和促卵泡激素(FSH)的依赖性抑制,导致卵巢性激素,雌二醇和孕酮的血液浓度降低。

【Orilissa(elagolix)贮藏】

存储在2°C至30°C(36°F至86°F)。

【Orilissa(elagolix)注意事项】

骨质流失:Orilissa导致骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长,BMD损失更大,停止治疗后可能无法完全逆转;

月经出血模式的变化和识别妊娠的能力降低:服用Orilissa的女性可能会减少月经出血的数量,强度或持续时间,这可能会降低及时识别怀孕发生的能力;

自杀意念,自杀行为和情绪障碍的恶化:在子宫内膜异位症临床试验中,Orilissa治疗的受试者中发生了自杀意念和行为,包括一例已完成的自杀;

肝转氨酶升高:在临床试验中,Orilissa发生血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)的剂量依赖性升高,至少是参考范围上限的3倍;

含雌激素避孕药的疗效降低:基于Orilissa的作用机制,含有雌激素的避孕药有望降低Orilissa的功效。

【Orilissa(elagolix)不良反应】

Orilissa(elagolix)最常见的不良反应(> 5%)包括潮热和盗汗,头痛,恶心,失眠,闭经,焦虑,关节痛,抑郁相关的不良反应和情绪变化。

以上资料只供参考,详情请咨询医生建议。更多药品信息可与我们的药剂师客服联系查询!
【温馨提示】

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