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AbbVie的Qulipta(atogepant)将成为偏头痛市场的重磅炸弹

Qulipta(atogepant)是第一个也是唯一一个专门为预防性治疗偏头痛而开发的口服CGRP受体拮抗剂。

FDA已批准Qulipta(atogepant)作为成人发作性偏头痛的预防性治疗药物。 Qulipta是第一种也是唯一一种口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂(gepant),专门开发用于预防偏头痛的治疗。 CGRP受体的阻断会阻止三叉神经纤维的激活,而三叉神经纤维的激活会加剧血管舒张,引发神经源性炎症,而神经源性炎症被认为是导致头痛和偏头痛中的疼痛反应的原因。

Qulipta(atogepant)
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在预防市场上,β-肾上腺素能受体阻滞剂、钙拮抗剂、抗抑郁药和抗癫痫药是用于减少偏头痛天数的处方药。 不幸的是,许多口服预防治疗效果不佳,并与潜在的不良事件相关或禁忌,这可能会干扰并发疾病和治疗。 虽然针对CGRP的单克隆抗体(mAbs)已被用于偏头痛预防,并提供了一种有效的偏头痛预防治疗,但一些患者对mAbs的反应不佳或有针头恐惧症。

相比Amgen的aimovg(erenumab)和礼来的Emgality(galcanezumab)单克隆单抗,Teva的Ajovy(fremanezumab)和Lundbeck的Vyepti(eptinezumab),Qulipta的半衰期要短得多。因此,不遵守每日口服药丸的风险较高,而这种药丸不太可能与mAb相关。 然而,GlobalData采访的关键意见领袖(KOLs)认为,对于需要终止CGRP治疗的偏头痛患者群体来说,gepants的短冲洗期是一种优势,例如,在患者中风、心脏病发作或怀孕的情况下。

Qulipta(atogepant)
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尽管如此,Qulipta的吸收确实存在障碍,因为它很可能与Biohaven的Nurtec(rimegepant)竞争。在2020年批准用于急性治疗后,Nurtec于2021年5月获得了标签扩展,允许对偶发性偏头痛患者进行预防性治疗。在口服gepants之间,与Qulipta的每日给药计划相比,Nurtec的隔天给药具有减少治疗天数的优势。然而,Nurtec不太频繁的给药计划可能会损害患者的依从性,因为患者可能难以跟踪服药天数和休息时间。此外,KOL报告说,Qulipta的功效特征及其从10毫克到60毫克的多剂量配方的可用性,比Nurtec具有竞争优势。

Qulipta(atogepant)
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目前,正在进行一项试验,以确定Qulipta预防慢性偏头痛的功效,这些患者每月经历15次或更多的头痛(NCT03855137)。该研究将在169个地点进行,包括美国、欧洲和日本。预计主要完成日期为2022年2月。GlobalData预计Qulipta将于2023年第一季度在欧盟推出,并预测到2027年将产生12亿美元的全球销售额。

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