2026年8月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Rasonque（达拉索拉西布，daraxonrasib）用于治疗成人转移性胰腺腺癌患者，具体适用于已接受过至少一种全身治疗或不适合接受多药联合全身治疗的人群。该药物由Revolution Medicines公司研发，是一种每日口服一次的片剂。作为一种首创的靶向疗法，Rasonque是首个获批用于胰腺癌的广谱RAS抑制剂，其作用机制是通过靶向RAS蛋白家族来阻断肿瘤生长信号，RAS蛋白是胰腺腺癌中超过90%病例的关键肿瘤驱动因子。
此次获批主要基于一项名为RASolute 302的随机、开放标签、多中心III期临床试验的数据。该试验共纳入500名既往接受过治疗的转移性胰腺腺癌成年患者。研究结果显示，接受Rasonque治疗的患者中位总生存期达到了13.2个月，而接受标准化疗的患者中位总生存期仅为6.7个月。与标准化疗相比，Rasonque将死亡风险降低了约60%。在疾病控制方面，Rasonque组的中位无进展生存期为7.2个月，也显著优于化疗组的3.6个月。此外，Rasonque组的客观缓解率约为30%，而化疗组约为11%。
在安全性方面，Rasonque最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、口腔炎、恶心、疲劳、呕吐、腹痛、水肿、食欲减退和出血等。尽管存在这些副作用，但临床试验中Rasonque因治疗相关副作用导致停药的患者比例为1.2%，而化疗组为11.2%。Rasonque的获批为胰腺癌治疗领域带来了新的选择，此前该疾病的有效治疗方案十分有限。FDA对该药物授予了突破性疗法、孤儿药和优先审评资格，并且其获批时间比PDUFA（处方药使用者付费法案）的目标日期提前了6.5个月。
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