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Retevmo在RET融合阳性癌症(非肺癌或甲状腺癌)中的疗效和安全性

简介:Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种高度选择性和强效的RET激酶抑制剂,已在多个国家被批准用于RET融合阳性肺癌或甲状腺癌的治疗。RET融合也与其他癌症的发病机制有关。因此,在一项全球、多中心、注册试验中,研究了Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)在RET融合阳性非肺癌/非甲状腺癌患者(pts)中的疗效和安全性。

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以上图片为Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)在致泰药业实拍图

方法:这项分析纳入了参与1/2期 LIBRETTO-001临床试验(NCT03157128)的具有局部晚期或转移性RET融合阳性的非肺/非甲状腺实体瘤的成年人(数据截止日期:2021年3月19日)。剂量增加后,患者接受推荐剂量160mg口服,每日两次。患者从他们的第一剂药物开始,随访时间足够6个月,包括可评价疗效的人群。研究者对反应进行了评估(RECIST 1.1)。主要终点是客观缓解率(ORR)。次要终点包括反应持续时间(DoR),反应时间和安全性。

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结果:32例RET融合阳性的非肺癌/非甲状腺癌包括12例独特的肿瘤类型:9例胰腺癌,9例结肠癌,乳腺,唾液,肉瘤和未知原发癌各2例,类癌,直肠神经内分泌各1例,小肠,黄肉肉芽肿,卵巢和肺癌肉瘤。中位年龄为48岁(范围为22-85)。29名患者接受过先前的全身性治疗(中线在先水平:2,范围0-9)。ORR为47%(N = 15 / 32,95%CI:29-65)。在9例独特的癌症类型(包括结肠癌,胰腺癌,类癌,小肠癌,唾液腺癌,肉芽肿性肉瘤,乳腺癌,卵巢癌和肉瘤)中观察到客观反应,另外5例病情稳定且持续时间≥16周。中位反应时间为1.9个月(范围0.7-7.3)。未达到中位DoR(中位随访时间为13个月)。73%(11/15)的患者有持续的应答。该人群的安全性与整个Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)安全性数据库一致。该队列中没有患者因与治疗相关的不良事件而中断治疗。

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结论: Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)在RET融合阳性的非肺/非甲状腺癌中显示出了良好的抗肿瘤活性,包括多发性难治性胃肠道恶性肿瘤。广泛的基因组图谱对于识别可操作的致癌驱动因素至关重要,包括RET融合。正在进行的LIBRETTO-001研究将继续探索Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)在这些癌症患者中的安全性和有效性。

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