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Rydapt米哚妥林为急性髓性白血病患者带来新希望_致泰药业

Rydapt米哚妥林的上市为急性髓性白血病患者带来了新希望。

很久以来,AML的标准的化疗方案一直采取阿糖胞苷+道诺霉素的“7+3”治疗模式,Rydapt米哚妥林的上市打破了这种“平静”。Rydapt米哚妥林拉开了AML新靶点药物的上市的序幕,为AML的治疗提供更多的选择余地。

【Rydapt米哚妥林化学名】:Midostaurin

【Rydapt米哚妥林商品名】:Rydapt

【Rydapt米哚妥林中文名】:米哚妥林

【Rydapt米哚妥林生产厂家】:NOVARTIS瑞士诺华

【Rydapt米哚妥林规格】:25mg x 56粒 ;25mg x 112粒 胶囊

Rydapt米哚妥林适应证和用途

1. Rydapt米哚妥林适用于急性髓性白血病

Rydapt米哚妥林是适用,与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固化疗联用,为有新诊断急性髓性白血病(AML)成年患者的治疗,患者是FLT3突变-阳性,当被FDA批准的测试检测。

Rydapt米哚妥林使用的限制
Rydapt米哚妥林不适用作为为有AML患者的治疗的一个单-药诱导治疗。

2. Rydapt米哚妥林适用于系统性肥大细胞增多症

Rydapt米哚妥林是适用为有系统性肥大细胞增多症(ASM),系统性肥大细胞增多症伴随血液学肿瘤(SM-AHN),或肥大细胞白血病(MCL) 成年患者的治疗。

在一项由717名患者参与的III期临床试验中,Rydapt米哚妥林+化疗组中,59%的患者最终接受了造血干细胞移植,而化疗组这一比例为55%;但Rydapt米哚妥林+化疗组的死亡风险较化疗组下降了23%,这也是Rydapt米哚妥林获批的关键支撑证据。与对照组的3.0个月生存期相比,Rydapt米哚妥林使生存期延长至8.2个月。Levis介绍道,从存活曲线来看,Rydapt米哚妥林的临床效益主要集中在治疗的早期阶段。

Rydapt米哚妥林Midostaurin的作用机制

Midostaurin是抑制多种受体酪氨酸激酶的小分子。体外生物化学或细胞测定显示,midostaurin或其主要的人类活性代谢物CGP62221和CGP52421抑制野生型FLT3,FLT3突变型激酶(ITD和TKD) ,KIT(野生型和D816V突变体),PDGFRα/β,VEGFR2的活性,以及​​丝氨酸/苏氨酸激酶PKC(蛋 激酶C)家族的成员。
中度石蜡表现出抑制FLT3受体信号传导和细胞增殖的能力,并且其在表达ITD和TKD突变体FLT3受体或过表达野生型FLT3和PDGF受体的白血病细胞中诱导凋亡.Minostaurin还表现出抑制KIT信号,细胞增殖和组胺释放并诱导肥大细胞凋亡的能力。

Rydapt,米哚妥林
Rydapt,米哚妥林
【Rydapt米哚妥林(Midostaurin)使用注意事项】

(1) 药物过敏:对米哚妥林及Rydapt中其它成分过敏的患者不应使用;

(2) 胎儿毒性:Rydapt米哚妥林可能会导致胎儿或新生儿受到伤害,孕妇或哺乳期妇女不应使用;

(3) 肺部毒性:存在肺部损伤(肺毒性)迹象或症状的患者应停止使用。

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