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Rydapt/Midostaurin/米哚妥林/雷德帕斯临床试验具有统计学意义的显著改善

2017年4月28日,制药巨头诺华公司在官网宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Midostaurin(商品名:Rydapt)两个适应症。Rydapt/Midostaurin/米哚妥林/雷德帕斯第一个适应症是与化疗药物联合治疗新诊断的有FLT3+突变的急性髓系白血病(AML)。第二个适应症是治疗成人晚期系统性肥大细胞病(systemicmastocytosis,SM)。

药品名:Midostaurin

商品名:Rydapt

性状:胶囊

剂量:25mg

生产商:Novartis

适应症:适用于治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病初治患者

Rydapt,米哚妥林 1
Rydapt,米哚妥林

Rydapt/Midostaurin/米哚妥林/雷德帕斯用于AML的安全性及有效性在一项代号为RATIFY的随机试验中得到了研究与验证。该试验中,受试者为717名既往未接受任何治疗的FLT3+AML初诊患者。研究人员将其随机分成两组进行对照治疗,结果发现,接受Rydapt联合化疗的小组与只接受化疗的对照组相比,在总生存期上有着显著的改善,死亡风险降低了23%。此外,接受化疗患者的无事件生存期中位数仅为3.0个月,而接受联合疗法患者的数据为8.2个月,具有统计学意义的显著改善。

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