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Rydapt(midostaurin)米哚妥林对AML患者在总生存期上有着显著的改善

美国FDA2017年4月28日公佈,诺华新药Rydapt(midostaurin)米哚妥林正式获批,与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法,也是25年来白血病治疗的首个重大突破。Rydapt(midostaurin)米哚妥林作为一种口服多靶向激酶抑制剂,是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的,其中包括Flt3,因此被开发用于携带FTL3突变的AML患者的治疗。如果患者在血液或骨髓中检测到FLT3突变,即可考虑使用Rydapt(midostaurin)米哚妥林联合化疗进行治疗。

Rydapt(midostaurin)米哚妥林临床试验

Rydapt(midostaurin)米哚妥林用于AML的安全性及有效性在一项代号为RATIFY的随机试验中得到了研究与验证。该试验中,受试者为717名既往未接受任何治疗的FLT3+AML初诊患者。研究人员将其随机分成两组进行对照治疗,结果发现,接受Rydapt(midostaurin)米哚妥林联合化疗的小组与只接受化疗的对照组相比,在总生存期上有着显著的改善,死亡风险降低了23%。此外,接受化疗患者的无事件生存期中位数仅为3.0个月,而接受联合疗法患者的数据为8.2个月,具有统计学意义的显著改善。

Rydapt,米哚妥林
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Rydapt(midostaurin)米哚妥林作用机制

米哚妥林Rydapt(midostaurin)是抑制多种受体酪氨酸激酶的小分子。体外生物化学或细胞测定显示,米哚妥林Rydapt(midostaurin)或其主要的人类活性代谢物CGP62221和CGP52421抑制野生型FLT3,FLT3突变型激酶(ITD和TKD),KIT(野生型和D816V突变体),PDGFRα/β,VEGFR2的活性,以及​​丝氨酸/苏氨酸激酶PKC(蛋激酶C)家族的成员。

中度石蜡表现出抑制FLT3受体信号传导和细胞增殖的能力,并且其在表达ITD和TKD突变体FLT3受体或过表达野生型FLT3和PDGF受体的白血病细胞中诱导凋亡。米哚妥林Rydapt(midostaurin)还表现出抑制KIT信号,细胞增殖和组胺释放并诱导肥大细胞凋亡的能力。

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