对于使用Rytary(carbidopa/levodopa,卡比多巴/左旋多巴)治疗帕金森病症状的患者，一项重要的新信息值得关注。美国食品药品监督管理局在一项安全审查后，要求所有含卡比多巴/左旋多巴的药物（包括Rytary）在说明书中增加关于维生素B6缺乏及相关癫痫风险的警告。
这一警告的发布，源于对14例使用卡比多巴/左旋多巴产品患者出现癫痫的病例分析。这些病例均与维生素B6缺乏有关，其中13例来自上市后报告，1例来自医学文献。值得注意的是，在所有报告的病例中，左旋多巴的日剂量均超过1000毫克，而更高的剂量（超过1500毫克）则与从开始治疗到发现维生素B6缺乏的时间更短有关。
Rytary为何会影响维生素B6水平，其背后的机制是明确的。左旋多巴在体内转化为多巴胺的过程中会消耗维生素B6。此外，Rytary中的另一种成分卡比多巴，会与具有活性的维生素B6结合，造成维生素B6的功能性丧失。这两种作用叠加，使得使用该药物的患者面临维生素B6水平下降的风险。
维生素B6缺乏的症状多样，可能包括癫痫发作，以及抑郁、意识混乱、嘴唇和舌头发炎、皮肤炎症，还有因神经损伤引起的麻木、刺痛、剧痛或肌肉无力。在这些报告的癫痫病例中，患者还表现出其他支持维生素B6缺乏的临床证据，例如4例患者出现同型半胱氨酸水平升高，3例出现小细胞性或正细胞性贫血，4例出现神经精神症状。
这些癫痫发作的一个重要特点是，它们对传统的抗癫痫药物反应不佳，但对维生素B6的补充治疗反应良好。在9名接受维生素B6补充治疗的患者中，所有患者的癫痫发作均得到解决，而他们中的大多数此前对多种抗癫痫药物均无反应。这一信息对于患者和医生都具有重要的临床指导意义。
基于此，FDA建议医疗专业人员在患者开始使用Rytary等卡比多巴/左旋多巴产品前，评估其维生素B6基线水平，并在治疗期间定期监测。如果出现维生素B6缺乏的症状，也应及时检查。患者应在医生指导下，根据需要补充维生素B6。
对于正在使用或即将使用Rytary的患者，了解这一信息有助于更好地管理自身健康。与医生讨论维生素B6的监测和补充计划，是确保用药安全的重要一步。
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