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药物指南

RYTARY(carbidopa/levodopa,卡比多巴/左旋多巴)
15
5月

卡比多巴/左旋多巴缓释胶囊(Rytary)对帕金森病运动波动的改善作用

帕金森病是一种慢性神经退行性疾病,核心病理改变为大脑黑质多巴胺能神经元受损,导致多巴胺分泌不足,进而引发震颤、肌强直、运动迟缓等运动症状。左旋多巴是目前治疗帕金森病最有效的药物,可补充脑内多巴胺水平,但传统即释型卡比多巴/左旋多巴制剂半衰期短,仅约90分钟,长期使用易出现运动波动,表现为药效消退时的“关”期和药效峰值时的异动症,严重影响患者日常活动能力。Rytary作为卡比多巴/左旋多巴的缓释胶囊制剂,凭借独特的药物释放设计,在改善运动波动方面展现出明确临床价值。

RYTARY(carbidopa/levodopa,卡比多巴/左旋多巴)

以上图片为RYTARY(carbidopa/levodopa,卡比多巴/左旋多巴)在致泰药业实拍图

Rytary的药物成分与传统制剂一致,为卡比多巴和左旋多巴按1:4比例组合,核心差异在于制剂工艺。其胶囊内包含速释和缓释两种微珠,速释微珠可快速溶解吸收,服药后短时间内提升血药浓度,实现快速起效;缓释微珠则缓慢释放药物,延长左旋多巴在血液中的稳定浓度维持时间,减少血药浓度的剧烈波动。这种设计既保留传统制剂快速缓解症状的优势,又解决了血药浓度“脉冲式”变化的问题,为持续平稳控制症状提供基础。

RYTARY(carbidopa/levodopa,卡比多巴/左旋多巴)

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临床研究数据证实,Rytary可有效延长帕金森病患者的“开”期时间,缩短“关”期时长。ADVANCE-PD研究纳入393例晚期帕金森病患者,均存在每日至少2.5小时的运动波动,患者先接受传统即释型卡比多巴/左旋多巴治疗3周,再转换为Rytary治疗6周,之后随机分组继续治疗13周。结果显示,治疗结束后,Rytary组患者每日“关”期时间从基线约6小时降至3.87小时,而传统制剂组降至4.88小时,Rytary组较传统制剂组“关”期时间平均减少1.17小时。同时,Rytary组每日无令人烦恼异动症的“开”期时间从0.8小时提升至1.8小时,显著高于传统制剂组。

RYTARY(carbidopa/levodopa,卡比多巴/左旋多巴)

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另一项针对早期帕金森病患者的30周随机双盲安慰剂对照试验,纳入381例Hoehn and Yahr分期I-III期患者,中位病程1年,既往极少或未使用过左旋多巴及多巴胺激动剂。患者随机接受安慰剂或三种固定剂量Rytary治疗,结果显示Rytary各剂量组均可有效改善患者运动症状,且安全性良好,为早期患者延缓运动波动发生提供了治疗选择。

RYTARY(carbidopa/levodopa,卡比多巴/左旋多巴)

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在用药便利性方面,Rytary同样具备优势。传统即释型制剂需每日多次服药以维持药效,而Rytary每日服药次数显著减少。ADVANCE-PD研究中,Rytary组平均每日服药3.6次,传统制剂组为5次,更低的服药频率有助于提高患者用药依从性,减少漏服药物导致的症状波动。对于存在吞咽困难的患者,Rytary胶囊可打开,将内部微珠撒于苹果酱上立即食用,进一步提升用药适应性。

RYTARY(carbidopa/levodopa,卡比多巴/左旋多巴)

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Rytary的临床应用需遵循规范剂量调整原则。对于未接受过左旋多巴治疗的患者,推荐起始剂量为卡比多巴/左旋多巴23.75mg/95mg,每日三次,连续服用3天后可增至36.25mg/145mg,每日三次。对于从传统即释型制剂转换治疗的患者,需根据既往用药剂量逐步调整,避免血药浓度骤变引发不适。用药期间需定期评估症状控制情况,结合患者个体反应调整剂量,以达到最佳治疗效果。

RYTARY(carbidopa/levodopa,卡比多巴/左旋多巴)

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运动波动是帕金森病患者长期治疗中的常见难题,直接影响生活质量。Rytary通过速释与缓释结合的制剂设计,实现左旋多巴血药浓度的平稳维持,临床数据明确其可有效延长“开”期、缩短“关”期,减少异动症发生,同时简化用药方案。作为帕金森病治疗的重要药物选择,Rytary为存在运动波动的患者提供了更稳定、便捷的治疗方式,助力患者更好地控制运动症状,维持日常活动能力。

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