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药物指南

结直肠癌
02
2月

SCO-101与FOLFIRI联合疗法在转移性结直肠癌中显示疗效迹象

结直肠癌是一种严重的恶性肿瘤,而对于转移性结直肠癌(mCRC)患者,寻找更有效的治疗方案一直是医学界的挑战。最新数据显示,SCO-101与FOLFIRI的联合疗法在这一领域取得了一定的突破。

CORIST研究初步分析

CORIST研究的第三部分数据初步分析显示,SCO-101与亚叶酸、氟尿嘧啶和伊立替康(FOLFIRI)的联合疗法在转移性结直肠癌患者中表现出肿瘤缩小和延长无进展生存期的迹象。该疗法对于那些曾对FOLFIRI表现出抵抗性、治疗选择有限的患者尤为有效,为这一特殊患者群体带来了新的治疗希望。

研究设计及安全性

CORIST研究第三部分纳入了25名转移性结直肠癌患者,这些患者之前经过重度治疗,显示对FOLFIRI有抵抗迹象,且无其他有效治疗选择。通过6天的疗程,成功确定了SCO-101的最大耐受剂量(MTD),并且该联合疗法被证明是安全和可耐受的。

在4天剂量计划的一个子组中,有6名患者实现了部分缓解,即肿瘤缩小超过30%。在包括4个子组的21名可评估患者总体中,“相当数量的患者”经历了肿瘤缩小,根据Scandion Oncology发布的新闻稿。

整体中位无进展生存期达到4.6个月。在第三部分的一个子组中,中位无进展生存期为5.0个月。在确定了MTD剂量的患者组中,疗程8周时的临床获益率(CBR)达到76%;8周后,CBR达到100%。

Scandion Oncology首席执行官Francois Martelet在一份新闻稿中表示:“我们对今天报告的有望的顶线结果感到非常鼓舞,不仅为这一适应症和药物组合确立了MTD,还展示了参与患者的令人印象深刻的PFS和一些患者肿瘤的缩小。”他补充道:“这些结果有力地支持了SCO-101作为mCRC的联合治疗的潜力,这种疾病以高死亡率和难以解决的药物抵抗问题而闻名。我们期待进行最终分析,继续推进SCO-101的下一步发展。”

CORIST研究背后的机制

SCO-101通过抑制药物外流泵和癌症干细胞标记物ABCG2发挥作用。研究者假设将这种调查性药物与化疗配对,将增加化疗的细胞内浓度,并导致更多的癌细胞死亡。该药物还抑制UGT1A1,一种代谢多种批准药物底物的肝酶,包括SN-28。

研究的不同阶段

CORIST研究分为三个部分。在第一部分的剂量递增阶段中,研究者旨在确定SCO-101与FOLFIRI的MTD。这项研究于2021年6月成功完成。患者在第1至第6天每天一次接受SCO-101,而FOLFIRI则在第5至第7天给予。

第二部分的研究仅包括RAS野生型肿瘤的患者(n = 25),并在7天内给予他们SCO-101加FOLFIRI。这部分研究的关键目标集中在疗效方面。

在2022年9月,该研究的这一部分的顶线数据显示,当以7天的计划给出该组合时,它是可行、安全且可耐受的。在25名可评估患者中,有4名患者实现了肿瘤负担的减轻;这低于研究的主要终点+30%的阈值。此外,在治疗开始的8周计划时间点上观察到了无响应,因此未达到疗效的概念验证。然而,总结认为数据仍支持研究的扩展。

第二部分的最终数据于2023年11月发布。在25名可评估患者中,中位总生存期(次要终点)为10.4个月。在治疗开始15个月后,25名患者中有7名仍然存活。此外,中位无进展生存期为2.0个月。16周后,CBR为21%;8周后,这一比例为42%。有4名患者实现了肿瘤减轻,但低于+30%的阈值。

Scandion Oncology于2022年8月获得了继续该试验的批准。通过在RAS野生型和RAS突变型肿瘤患者中增加新的计划来扩展试验。第三部分的招募于2022年第三季度开始。

结论

Scandion Oncology计划在试验完成后对第三部分的数据集进行“彻底分析”。基于初步分析,他们分享了将继续在临床开发中迈出下一步的计划。这一新联合疗法为mCRC患者带来了新的曙光,未来的深入研究和发展将更全面地揭示它在结直肠癌治疗中的角色。

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