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12月
异体移植新药JAKAVI（Jakafi）鲁索替尼介绍
美国FDA已接受JAKAVI(Ruxolitinib)用于治疗对皮质类固醇应答不足的急性移植物抗宿主病(GVHD)的补充新药申请（sNDA），并给予优先审评认定。 移植物抗宿主病（GVHD）是由于移植物的抗宿主反应而引起的一种免疫性疾病，是同种异体造血干细胞移植的主要并发症和造成死亡的主要原因。GVHD分为2种形式，即急性和慢性，可影响多种器官系统，最常见的受累器官为皮肤、胃肠道和肝脏。临床上，大多数患者采用糖皮质激素治疗，这是一类类固醇药物，长期使用会导致严重的健康并发症。 本次sNDA的提交基于REACH1研究的数据，该研究评估了ruxolitinib与皮质类固醇联用治疗皮质类固醇激素应答... 查看详情
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12月
鲁索替尼JAKAVI治疗慢粒单白血病大放异彩
鲁索替尼JAKAVI（RUXOLITINIB）是一种口服JAK1和JAK2酪氨酸激酶抑制剂，已被用来治疗中级或高危骨髓纤维化。目前鲁索替尼（芦可替尼）已获全球50多个国家批准，包括欧盟、加拿大和一些亚洲、拉丁美洲和南美洲国家。一项I/II期临床试验，评估了芦可替尼治疗慢粒单患者的疗效。研究共纳入49例慢粒单（CMML）患者，采用芦可替尼单药进行治疗。 I期试验主要目的为确定芦可替尼安全剂量。其结果示：芦可替尼20mg Bid安全性良好。II期试验旨在明确芦可替尼对CMML患者的疗效。II期试验结果显示：1. 把治疗开端作为起始点，采用芦可替尼治疗的CMML患者中位生存时间（mOS）达29月，其... 查看详情
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12月
FDA 批准鲁索替尼治疗真性红细胞增多症
12月4日，美国FDA批准鲁索替尼(Ruxolitinib；商品名Jakafi)用于治疗真性红细胞增多症患者，这是一种慢性骨髓疾病。在美国鲁索替尼是获批用于这一疾病的首款药物。 鲁索替尼（Jakafi）哪里有？鲁索替尼片（JAKAVI）目前已在美国、欧洲等地上市，但仍未在中国大陆上市，香港致泰药业代理供应瑞士诺华制药公司鲁索利替尼，香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，超过30年香港药房运营经验，与全球各大制药厂建立起良好的合作关系，专注于全球新特药品进出口业务，卢索替尼价格请致电 香港电话：+852-23843951 国内电话：+86-14716233633 info@Ghitai... 查看详情
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12月
诺华重磅药物Jakafi添新适应症
近日，诺华肿瘤管线又新添了一枚重磅产品，FDA已批准Jakafi（ruxolitinib）新适应症，用于真性红细胞增多症（polycythemia vera，PV）的治疗。Jakafi通过FDA的优先审查程序批准，成为FDA批准用于真性红细胞增多症（PV，简称“真红”）的首个治疗药物。此前，Jakafi已于2011年11月获FDA批准用于骨髓纤维化（myelofibrosis）的治疗，该药也是FDA批准的首个骨髓纤维化药物。 鲁索替尼（Jakafi）哪里有？鲁索替尼片（JAKAVI）目前已在美国、欧洲等地上市，但仍未在中国大陆上市，香港致泰药业代理供应瑞士诺华制药公司鲁索利替尼，香港致泰药业是... 查看详情
08
12月
卢索替尼片获FDA批准治疗骨髓纤维化
2011年11月16日，美国FDA经优先审批程序批准了Incyte公司开发的卢索替尼片剂(ruxolitinib／Jakafi)，用于治疗具中等或高度风险的骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多后骨髓纤维化和特发性血小板增多后骨髓纤维化患者。具中等或高度风险的骨髓纤维化患者是指患者在65岁以上或存在以下情况之一：贫血、有身症状、白细胞计数下降、胚细胞计数下降或血小板计数下降，他们占所有诊出骨髓纤维化病例的80％～90％。 鲁索替尼（Jakafi）哪里有？鲁索替尼片（JAKAVI）目前已在美国、欧洲等地上市，但仍未在中国大陆上市，香港致泰药业代理供应瑞士诺华制药公司鲁索利替尼，香港致泰... 查看详情
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11月
诺华新药鲁索利替尼片获欧盟批准上市
2012年8月 29日，欧盟批准了第一个用于骨髓纤维化治疗的药物-Ruxolitinib。 Ruxolitinib，一个JAK1和JAK2口服抑制剂，被批准用于治疗疾病相关的脾肿大或者成人原发性骨髓纤维化 (慢性特发性骨髓纤维化)，红细胞增多后髓样化增生或者血小板增多后骨髓纤维化病症。 Ruxolitinib将在欧盟销售，商品名为Jakavi。诺华已经有一个Jakfi在美国市场销售了，代理商为因赛特，是2011年11月在美国获批的，曾经是第一个骨髓纤维化治疗药物。诺华的获批是基于COMFORT-1和-2这对关键的临床Ⅲ期试验，即口服JAK抑制剂控制骨髓纤维化研究。 鲁索替尼（Jakafi）哪里... 查看详情
