Skyrizi(risankizumab)在活动性银屑病关节炎患者52周的治疗中持续有效

银屑病性关节炎（PsA）是一种复杂的慢性炎症性疾病，对患者的生活质量产生了严重影响。近年来，随着药物治疗的不断进步，寻找更有效的治疗方法成为了医学界的重要课题之一。最近的一项研究表明，Skyrizi(risankizumab)在治疗银屑病性关节炎患者中表现出了显著的疗效，并且在长达52周的治疗过程中持续有效，无论是对于哪些患者的特点，这一结果都是一项积极的进展。

疗效结果支持Skyrizi(risankizumab)在患有活动性银屑病性关节炎患者中的长期应用

最近的一项研究发现，与安慰剂相比，Skyrizi(risankizumab)在活动性银屑病性关节炎（PsA）患者中表现出更好的疗效，而且在长达52周的治疗过程中，不同患者特征和疾病特点的情况下都有显著的表现。

在这项后续分析中，研究人员发现，与接受安慰剂的患者相比，接受Skyrizi(risankizumab)治疗的患者在24周时在包括严格皮肤反应标准、评估整体疾病活动性的综合指标以及与PsA相关的体征和症状等疾病领域的反应率均较高。“此外，接受持续Skyrizi(risankizumab)治疗的患者在52周内保持了持续的反应率。”

研究设计及方法

该分析遵循了KEEPsAKE 1（NCT03675308）和KEEPsAKE 2（NCT03671148）第3期试验设计，Skyrizi(risankizumab)在这些试验中表现出与安慰剂相比在银屑病性关节炎患者中的更好疗效。这些研究中的患者年龄在18岁及以上，且确认临床诊断为PsA且疾病活动性高，对于常规合成疾病修饰抗风湿药物有不足反应或不耐受，和/或对于1或2种生物制剂治疗有不足反应或不耐受。

在当前的分析中，研究人员评估了基线人口统计学和临床特征（包括对美国风湿病学学院（ACR）20/50/70反应标准的20％或更高，50％和70％的改善，对银屑病面积严重指数（PASI）90％或更高的改善，最小疾病活动（MDA）状态，低疾病活动（LDA）状态和疼痛的最小临床重要差异）的疗效结果，包括在24和52周的情况。

结果

总共有1408名患者最初被随机分配接受Skyrizi(risankizumab)150mg或安慰剂，其中1354名继续进入开放标签期，截至2021年4月19日数据截止日期时，仍有1235名患者在接受治疗。

在24周时，无论在哪个亚组中，接受Skyrizi(risankizumab)的患者（46.3％至60.1％）的ACR20反应率都高于接受安慰剂的患者（15.5％至36.2％）。此外，在52周时，接受Skyrizi(risankizumab)的患者中有相对一致的ACR20患者（48.6％至75.8％），而最初被随机分配到安慰剂并转换到Skyrizi(risankizumab)的患者从24周开始也有改善（43.7％至63.9％），无论在哪个亚组中。

研究人员还注意到，其他严格皮肤反应标准、整体疾病活动的综合指标以及与PsA相关的症状的疗效测量也有类似的趋势。

结论

尽管研究存在一些限制，如相对较小的样本量和需要进一步基于真实世界患者数据的证据来确认该研究的结果是否适用于普通人群，但研究人员仍然相信该研究发现Skyrizi(risankizumab)在24周时表现出比安慰剂更优越的疗效，并且在长达52周的时间里，无论是不同的患者亚组还是不同的患者特点，其疗效都得到了持续或改善。

“在整个研究期间接受Skyrizi(risankizumab)治疗的患者获得了一致的疗效，无论是患者的人口统计学特征、疾病特征还是先前/伴随治疗暴露情况，”研究人员写道。“在52周时，从安慰剂转换到Skyrizi(risankizumab)的患者也获得了与从基线到52周持续接受Skyrizi(risankizumab)治疗的患者类似的反应率，并且在各个亚组中疗效也有所改善。”

本研究的发现为Skyrizi(risankizumab)在治疗银屑病性关节炎中的有效性提供了有力支持，并为临床实践提供了重要的参考。尽管还需要进一步的研究来验证这些结果，并且在实践中可能存在一些限制，但这项研究为银屑病性关节炎患者提供了一种可能更为有效的治疗选择，为改善他们的生活质量带来了希望。

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