2026年6月23日，艾伯维宣布欧洲委员会（EC）已正式批准喜开悦Skyrizi（risankizumab,利生奇珠单抗）用于治疗6岁及以上儿童及青少年中重度斑块状银屑病，这些患者需为全身性治疗的候选者。此次批准同时引入了一种新的55mg预充式注射器，以支持体重低于40公斤患者的基于体重的剂量调整方案。
Skyrizi是一种选择性靶向白细胞介素-23（IL-23）p19亚基的人源化单克隆抗体，通过阻断IL-23与其受体的结合，抑制炎症反应。IL-23是参与炎症过程的关键细胞因子，与多种慢性免疫介导疾病相关。
此次欧盟委员会对儿科适应症的批准，主要基于关键的III期OptIMMize-1和OptIMMize-2临床试验项目的支持数据。这些研究评估了Skyrizi在6岁至18岁以下中重度斑块状银屑病患儿中的疗效和安全性。在OptIMMize-1研究的一个队列中，共纳入137名接受Skyrizi治疗的儿科患者，结果显示其安全性特征与在成人中重度斑块状银屑病研究中观察到的一致，未发现新的安全性信号。
具体疗效数据显示，在12岁至18岁以下的青少年患者（随机分组至Skyrizi组，共54人）中，治疗16周后，达到银屑病面积和严重程度指数改善至少75%（PASI 75）的患者比例为85.2%。在6岁至12岁以下的儿童患者（共30人）中，接受Skyrizi治疗16周后，PASI 75应答率为86.7%，而达到皮损完全清除或几乎清除（PASI 100）的患者比例为43.3%。研究还观察到，这些临床改善可维持或进一步提升至52周。
Skyrizi在儿科患者中展现的安全性概况与成人研究一致，最常见的不良反应为上呼吸道感染。此前，Skyrizi已在欧盟获批用于治疗成人中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中度至重度活动性克罗恩病及溃疡性结肠炎。艾伯维表示，此次儿科适应症的批准为年幼患者及其医生提供了更多治疗选择，有助于满足这部分患者群体未被满足的临床需求。
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