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药物指南

05
2月

Skyrizi(risankizumab-rzaa)治疗银屑病关节炎的疗效与安全性评估

近年来,银屑病关节炎(Psoriatic Arthritis, PsA)的治疗领域一直是医学研究的焦点。然而,目前对于该疾病的具体病因仍然一筹莫展,现有药物治疗的效果也并不理想。在这个背景下,人化免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体Skyrizi(risankizumab-rzaa) 的应用引起了广泛关注。2019年3月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Skyrizi(risankizumab-rzaa) 用于成年PsA患者的治疗,成为一种新的治疗药物。本研究旨在通过对双盲、随机、安慰剂对照试验的Meta分析,全面评估Skyrizi(risankizumab-rzaa) 在中度至重度PsA患者中的疗效和安全性。

研究方法:

为了达到以上研究目的,我们系统性地检索了相关数据库,时间截至2023年10月1日。采用Stata 12.0进行Meta分析,并使用I2和Egger检验来评估研究间的异质性和出版偏倚。使用Revman5.4软件生成的风险偏倚图和风险偏倚总结图对偏倚进行评估。本研究的审查方案已在PROSPERO注册(CRD42023451894),并遵循系统评价的首选报告项目(PRISMA)指南。

研究结果:

在包括5038名PsA患者的6项随机对照试验中,Skyrizi(risankizumab-rzaa) 组与安慰剂组进行比较。结果显示,24周时Skyrizi(risankizumab-rzaa) 组的美国风湿病学学院-20(ACR20)反应率显著高于安慰剂组(RR 1.760,95% CI 1.568–1.977,P < 0.001)。此外,Skyrizi(risankizumab-rzaa) 组的极小疾病活动(MDA)反应率也显著高于安慰剂组(RR 1.827,95% CI 1.048–3.184,P < 0.05)。Skyrizi(risankizumab-rzaa) 组的Short Form 36 Questionnaire(SF-36)分数也有所提高(SMD 0.51,95% CI 0.33–0.69,P < 0.001),同时健康评估问卷残疾指数(HAQ-DI)得分显著降低(SMD − 0.27,95% CI − 0.37 to − 0.17,P < 0.001),功能慢性疾病疗法疲劳评估(FACIT-F)分数显著提高(SMD 0.27,95% CI 0.20–0.35,P < 0.001)。此外,Skyrizi(risankizumab-rzaa) 组的银屑病面积和严重程度指数(PASI)得分显著降低(SMD − 6.12,95% CI − 10.02 to 2.23,P < 0.001)。Mease等人的研究表明,接受Skyrizi(risankizumab-rzaa) 治疗的患者在Leeds Enthesitis Index(LEI)方面普遍呈现数值改善,尽管样本量较小,但仍需要进一步的研究提供更多证据。Skyrizi(risankizumab-rzaa) 组和安慰剂组在严重不良事件(SAE)和严重治疗相关不良事件(STEAE)的发生率上没有显著差异(RR 0.76,95% CI 0.45–1.28,P = 0.31;RR 0.99,95% CI 0.49–1.99,P = 0.97),总不良事件(AE)的发生率也不具有可比性(RR 1.10,95% CI 0.63–1.94,P = 0.73)。

结论:

本研究的结果表明,Skyrizi(risankizumab-rzaa) 在多个评估指标上优于安慰剂,且未引起明显的不良事件增加。我们的发现为Skyrizi(risankizumab-rzaa) 作为PsA的优秀治疗选择提供了有力的支持,为临床医生和患者在选择合适的治疗干预时提供了有价值的参考。未来,更多的研究将有助于进一步验证Skyrizi(risankizumab-rzaa) 在PsA治疗中的地位,为制定基于证据的指南提供更多支持。

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