Skyrizi(risankizumab-rzaa)治疗银屑病关节炎的疗效与安全性评估

近年来，银屑病关节炎（Psoriatic Arthritis, PsA）的治疗领域一直是医学研究的焦点。然而，目前对于该疾病的具体病因仍然一筹莫展，现有药物治疗的效果也并不理想。在这个背景下，人化免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体Skyrizi(risankizumab-rzaa) 的应用引起了广泛关注。2019年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Skyrizi(risankizumab-rzaa) 用于成年PsA患者的治疗，成为一种新的治疗药物。本研究旨在通过对双盲、随机、安慰剂对照试验的Meta分析，全面评估Skyrizi(risankizumab-rzaa) 在中度至重度PsA患者中的疗效和安全性。

研究方法：

为了达到以上研究目的，我们系统性地检索了相关数据库，时间截至2023年10月1日。采用Stata 12.0进行Meta分析，并使用I2和Egger检验来评估研究间的异质性和出版偏倚。使用Revman5.4软件生成的风险偏倚图和风险偏倚总结图对偏倚进行评估。本研究的审查方案已在PROSPERO注册（CRD42023451894），并遵循系统评价的首选报告项目（PRISMA）指南。

研究结果：

在包括5038名PsA患者的6项随机对照试验中，Skyrizi(risankizumab-rzaa) 组与安慰剂组进行比较。结果显示，24周时Skyrizi(risankizumab-rzaa) 组的美国风湿病学学院-20（ACR20）反应率显著高于安慰剂组（RR 1.760，95% CI 1.568–1.977，P < 0.001）。此外，Skyrizi(risankizumab-rzaa) 组的极小疾病活动（MDA）反应率也显著高于安慰剂组（RR 1.827，95% CI 1.048–3.184，P < 0.05）。Skyrizi(risankizumab-rzaa) 组的Short Form 36 Questionnaire（SF-36）分数也有所提高（SMD 0.51，95% CI 0.33–0.69，P < 0.001），同时健康评估问卷残疾指数（HAQ-DI）得分显著降低（SMD − 0.27，95% CI − 0.37 to − 0.17，P < 0.001），功能慢性疾病疗法疲劳评估（FACIT-F）分数显著提高（SMD 0.27，95% CI 0.20–0.35，P < 0.001）。此外，Skyrizi(risankizumab-rzaa) 组的银屑病面积和严重程度指数（PASI）得分显著降低（SMD − 6.12，95% CI − 10.02 to 2.23，P < 0.001）。Mease等人的研究表明，接受Skyrizi(risankizumab-rzaa) 治疗的患者在Leeds Enthesitis Index（LEI）方面普遍呈现数值改善，尽管样本量较小，但仍需要进一步的研究提供更多证据。Skyrizi(risankizumab-rzaa) 组和安慰剂组在严重不良事件（SAE）和严重治疗相关不良事件（STEAE）的发生率上没有显著差异（RR 0.76，95% CI 0.45–1.28，P = 0.31；RR 0.99，95% CI 0.49–1.99，P = 0.97），总不良事件（AE）的发生率也不具有可比性（RR 1.10，95% CI 0.63–1.94，P = 0.73）。

结论：

本研究的结果表明，Skyrizi(risankizumab-rzaa) 在多个评估指标上优于安慰剂，且未引起明显的不良事件增加。我们的发现为Skyrizi(risankizumab-rzaa) 作为PsA的优秀治疗选择提供了有力的支持，为临床医生和患者在选择合适的治疗干预时提供了有价值的参考。未来，更多的研究将有助于进一步验证Skyrizi(risankizumab-rzaa) 在PsA治疗中的地位，为制定基于证据的指南提供更多支持。

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