美国FDA批准Surgifort母乳强化剂用于腹裂手术后足月婴儿的营养支持

美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了Prolacta Bioscience公司生产的Surgifort母乳强化剂，这是首款专门针对足月婴儿（≥37周）的母乳基营养强化剂，适用于腹裂（gastroschisis）矫正手术后的婴儿。这一批准标志着母乳基营养产品在临床应用中的进一步扩展，为足月婴儿提供了更优质的营养支持。

腹裂及其对婴儿营养需求的挑战

腹裂是一种先天性缺陷，表现为婴儿的肠道甚至其他器官通过腹壁的缺损处突出体外。这种疾病不仅需要及时的手术矫正，还对术后婴儿的营养摄入提出了极高要求。由于腹裂婴儿的肠道功能受损，他们需要高能量、高蛋白质的营养支持以促进术后恢复和健康成长。传统的营养方案可能无法完全满足这些特殊需求，因此，Surgifort的批准为这一群体提供了更优化的营养选择。

Surgifort的独特配方与临床优势

Surgifort是一种经过巴氏杀菌的浓缩液体母乳基产品，其热量、蛋白质、脂肪和碳水化合物均来源于捐赠的母乳，并添加了必要的矿物质。Prolacta公司表示，Surgifort的配方经过精心设计，旨在提供最佳的蛋白质和热量，以促进婴儿的生长。当Surgifort与足月母乳混合并以适当剂量使用时，临床医生可以实现美国国家医学院（National Academy of Medicine）推荐的营养目标。

临床研究支持Surgifort的疗效

根据Prolacta公司的研究数据，作为“全母乳饮食”（Exclusive Human Milk Diet, EHMD）的一部分，Surgifort在腹裂修复术后婴儿中的应用显著缩短了达到全量喂养的时间，并提高了体重增长速度。具体数据显示，从开始使用Surgifort到停止使用期间，婴儿的平均体重增长速度为33.3克/天。这一结果表明，Surgifort不仅能够满足腹裂婴儿的高营养需求，还能有效促进其术后恢复。

专家观点：Surgifort的临床意义

Prolacta公司的首席医疗官Melinda Elliott博士表示：“Surgifort的批准为需要腹裂修复手术的婴儿提供了一种母乳基营养选择，支持其健康生长和恢复。这款产品将Prolacta全母乳饮食的益处从早产儿扩展到了这一脆弱的手术婴儿群体。”她进一步强调，Surgifort的临床应用标志着母乳基营养在新生儿医学中的重要进展。

公司愿景：为复杂医疗需求的婴儿提供营养解决方案

Prolacta公司的首席执行官Scott Elster表示：“Surgifort的批准开启了母乳基营养的新篇章，将其临床验证的益处扩展到了非早产的婴儿群体。这进一步体现了我们为具有复杂医疗需求的婴儿开发母乳基营养解决方案的承诺。”Elster还指出，Surgifort的推出是公司长期致力于创新和研究的成果，未来将继续探索母乳基营养在更多临床场景中的应用。

母乳基营养的未来发展方向

Surgifort的批准不仅为腹裂婴儿提供了新的营养选择，也为未来母乳基营养产品的发展指明了方向。随着对母乳成分及其临床益处的深入研究，母乳基产品有望在更多领域发挥作用，例如用于其他先天性缺陷或术后恢复的婴儿群体。此外，Surgifort的成功也为其他公司开发类似产品提供了参考，推动了整个行业的技术进步和临床应用的扩展。

对临床实践的影响

对于临床医生而言，Surgifort的批准意味着他们可以为腹裂术后婴儿提供更个性化的营养支持方案。与传统配方相比，母乳基产品更接近母乳的成分，可能减少婴儿的消化不适和过敏反应，同时提供更全面的营养支持。此外，Surgifort的使用还可能缩短住院时间，降低医疗成本，为医疗系统带来积极的经济效益。

社会与家庭的受益

对于患儿家庭而言，Surgifort的批准无疑是一个好消息。腹裂婴儿的术后护理通常需要家长投入大量的时间和精力，而Surgifort的优化营养支持可以帮助婴儿更快恢复健康，减轻家庭的护理负担。此外，母乳基产品的天然性和安全性也让家长更加放心，为婴儿的健康成长提供了保障。

总结

Surgifort的FDA批准是母乳基营养领域的重要里程碑，为腹裂术后足月婴儿提供了更优质、更个性化的营养支持。其独特的配方和临床验证的疗效不仅满足了这一特殊群体的营养需求，也为未来母乳基产品的发展奠定了基础。随着更多研究和临床应用的开展，母乳基营养有望在新生儿医学中发挥更大的作用，为更多婴儿带来健康与希望。

注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请谘询主治医师。