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T药-Tecentriq(阿特朱单抗,特善奇,Atezolizumab)组合疗法可大幅减少疾病死亡率或恶化率

T药阿特珠单抗(Tecentriq)Atezolizumab是什么药?

Atezolizumab是一种单克隆抗体,可与PD-L1结合并阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。这释放PD-L1/PD-1介导的免疫应答抑制,包括激活抗肿瘤免疫应答而不诱导抗体依赖性细胞毒性。在同系小鼠肿瘤模型中,阻断PD-L1活性导致肿瘤生长减少。

T药阿特珠单抗(Tecentriq)Atezolizumab适应症和用途

转移性非小细胞肺癌
局部晚期或转移性泌尿上皮癌

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IMpower133试验主要结果摘要

IMpower133试验是一项包含403名患者的随机试验,患者以1:1的比例随机接受组合疗法或单独化疗。

试验数据显示,该3期试验达到了OS与PFS的共同主要临床终点。T药-Tecentriq(阿特朱单抗,特善奇,Atezolizumab)与化疗的组合疗法可以使意向治疗患者(ITT)的平均OS和平均PFS分别达到12.3个月和5.2个月,而单独化疗的平均OS和平均PFS仅为10.3个月和4.3个月。除此之外,组合疗法也可以大幅减少疾病的死亡率或恶化率,并显示出了与之前一致的良好安全性,且未出现任何新的安全性问题。值得一提的是,罗氏集团公布的3期试验IMpower132的中期数据显示T药-Tecentriq(阿特朱单抗,特善奇,Atezolizumab)与化疗的组合疗法在非小细胞肺癌的治疗上也达到了PFS的主要终点,但另一主要终点OS还未获得显着试验数据。

罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人SandraHorning博士说:“这次公布的Tecentriq数据是ES-SCLC在近20年来首次获得的具有里程碑式意义的临床发展。我们的目标是为不同种类的肺癌患者寻找可供选择的疗法。我们对于能够和全球性医疗机构合作为患者带来这款Tecentriq的组合疗法表示十分激动,希望可以为该难治疾病的患者们尽快带来治疗的希望。”

T药-Tecentriq(阿特朱单抗,特善奇,Atezolizumab)最常见的不良反应为疲劳、食欲不振、恶心、尿路感染、发热和便秘。3-4级副作用发生在50%的患者。感染和免疫相关的副作用,如肺炎、肝炎、结肠炎、甲状腺疾病、肾上腺皮质功能不全、糖尿病、胰腺炎和皮炎/皮疹也有发生。T药-Tecentriq(阿特朱单抗,特善奇,Atezolizumab)的推荐剂量为1200毫克,60分钟静脉点滴,每3周一次,直到疾病恶化或发生不可接受的毒副作用。使用T药-Tecentriq(阿特朱单抗,特善奇,Atezolizumab)不需要在肿瘤标本中测试PD-L1的表达,但在患者的选择时可以作为指导。

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