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T药-Tecentriq(阿特朱单抗/特善奇)联合化疗有助小细胞肺癌患者生存期明显延长

T药-Tecentriq(阿特朱单抗/特善奇)新进展:小细胞肺癌首个免疫疗法组合显示生存期获益。

罗氏公司宣布,其临床3期IMpower133研究在第一次中期分析中达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的联合主要终点。这项研究表明,与单纯化疗相比,T药-Tecentriq(阿特朱单抗/特善奇)联合化疗(卡铂和依托泊苷)有助于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗患者生存期的明显延长。与单纯化疗相比,基于T药-Tecentriq(阿特朱单抗/特善奇)组合还降低了疾病恶化或死亡的风险。T药-Tecentriq(阿特朱单抗/特善奇)和化疗组合的安全性似乎与已知的单个药物的安全状况一致,并且没有发现新的安全信号。这些数据将在即将召开的医学会议上公布。

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罗氏首席医学官及全球产品开发负责人SandraHorning博士表示:“这些数据代表了首个免疫疗法组合用于广泛期小细胞肺癌初始治疗的积极生存期结果。广泛期小细胞肺癌是一种难以治疗的癌症类型。IMPower133研究临床意义上的结果增加了越来越多的证据,表明基于T药-Tecentriq(阿特朱单抗/特善奇)组合可能是治疗不同类型晚期肺癌的有效方法。我们期待着与全球卫生当局合作,尽快为这种疾病患者提供这种潜在的治疗方案。”

这是基于T药-Tecentriq(阿特朱单抗/特善奇)联合疗法第四次展现出肺癌治疗积极3期结果的临床试验,同时也是全部试验中第五个展现获得积极结果的临床研究。目前,罗氏有8项单药或与其他疗法联合的肺癌临床3期研究在进行中。

IMPower133是一项III期、多中心、双盲、随机的安慰剂对照研究,评估了T药-Tecentriq(阿特朱单抗/特善奇)与化疗(卡铂加依托泊苷)联合相较于化疗对未经治疗ES-SCLC患者的疗效和安全性。研究共招募了403名患者,按照1:1随机接受给药:T药-Tecentriq(阿特朱单抗/特善奇)联合卡铂和依托泊苷(ARMA),或安慰剂联合卡铂和依托泊苷(ARMb,对照臂)。

在治疗诱导阶段,患者接受为期21天的4个周期的治疗,然后使用T药-Tecentriq(阿特朱单抗/特善奇)或安慰剂维持治疗,直到研究人员使用RECISTv1.1评估标准显示疾病进展(PD)。在观察到持续的PD或症状恶化之前,治疗可以继续进行。研究主要终点包括:意向性治疗患者中经研究人员RECISTv1.1确认的PFS,以及患者的OS。结果展现联合疗法达到PFS与OS的共同主要临床终点。

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