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T-DM1Kadcyla曲妥珠单抗_致泰药业

T-DM1Kadcyla曲妥珠单抗是一种抗体药物偶联药物(ADC),可以直接将有效的化疗制剂递送给HER2阳性的癌细胞,可以起到降低对健康组织损害的目的。T-DM1Kadcyla曲妥珠单抗包括两种抗癌药物——HER2靶向药物曲妥珠单抗(赫赛汀的有效成分)和化疗药物DM1,两者通过稳定的连接子结合。T-DM1Kadcyla曲妥珠单抗是目前唯一获准治疗HER2阳性转移性乳腺癌的ADC药物,适用于既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类单独或联用的HER2阳性转移性乳腺癌患者的治疗。

在乳腺癌患者使用曲妥珠单抗治疗中,较为常见的副作用有:发热、头疼、恶心、乏力、呕吐、呼吸短促、皮疹、腹泻、白/红细胞降低、感染、咳嗽、肌肉痛疼、输液反应等等;

治疗早期乳腺癌的目标是为人们提供最好的治愈机会。虽然每前进一步,就能更接近这个目标,但从长远来看,许多人仍有疾病复发风险。术前给予新辅助治疗的目的是缩小肿瘤,帮助改善手术结果。而辅助治疗是在手术后给予的,作为完整的EBC治疗方案的一部分,其目的是消除体内任何残留的癌细胞,以帮助降低癌症复发的风险。

T-DM1,Kadcyla,曲妥珠单抗
T-DM1,Kadcyla,曲妥珠单抗

sBLA的提交,是基于III期临床研究KATHERINE的数据。该研究显示,在接受新辅助治疗后存在残留疾病的HER2阳性早期乳腺癌患者中,与赫赛汀(Herceptin)辅助治疗相比,T-DM1Kadcyla曲妥珠单抗辅助治疗将浸润性乳腺癌复发或全因死亡风险(无浸润性疾病生存,iDFS)显著降低了50%(HR=0.50,95%CI:0.39-0.64,p<0.0001)。在治疗3年后,Kadcyla曲妥珠单抗治疗组有83.3%的患者乳腺癌没有复发,赫赛汀治疗组为77.0%,绝对改善为11.3%。

安全性方面,Kadcyla最常见的3-4级不良事件(>1%)为血小板减少、高血压、辐射性皮肤损伤、手或脚麻木、刺痛或疼痛、中性粒细胞减少、血钾水平降低、疲劳和红细胞减少。

乳腺癌患者中,约有10-25%为HER2阳性,这类患者的癌细胞恶性程度高、病情进展快、并且更易复发和远处转移。对于乳腺癌患者而言,肿瘤一旦复发转移,患者的生存时间将大大缩短。一般来说,早期乳腺癌患者的5年生存率可以接近100%,但一旦发生远处转移,5年生存率就只有27%。那么,究竟该使用怎样的方法才能有效预防乳腺癌复发,尽可能延长患者生存呢?目前,美国综合癌症网络(NCCN)指南和中国乳腺癌临床实践指南都推荐曲妥珠单抗作为HER2阳性乳腺癌患者术后的辅助治疗。

Kadcyla(trastuzumab emtansine,T-DM1),比使用曲妥珠单抗后的复发或死亡风险还要低50%,可谓是青出于蓝而胜于蓝。其实Kadcyla有点像曲妥珠单抗的进化版:

Kadcyla是罗氏研发的一款乳腺癌抗体药物偶联物,一头为靶向HER2的曲妥珠单抗,另一头是强效化疗药DM1,因此,也常被称为“T-DM1”。

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