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Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼+Mekinist(Trametinib)曲美替尼:定向肺癌疗法

诺华公司已经获得美国食品和药物管理局(FDA)的许可,联合Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼Mekinist(Trametinib)曲美替尼用于主要治疗V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NMRL)。2015年7月,Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼+Mekinist(Trametinib)曲美替尼联合用药获批在化疗后进行二线治疗。BRAF-V600E突变之前没有接受过这样的靶向药物处方,它成为转移性NMRL的第四个基因组生物标志物,加入了EGFR、ALK和ROS-1已知的三个靶点。

Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼
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在其决定中,监管机构依赖于II期临床试验的结果,这些试验涉及4期BRAF v600e突变NMRL患者,其中36人以前没有接受过治疗,57人已经接受过化疗。第一组的总体反应频率为61% (DI:95%(44-77%),第二组为63% (DI:95%(49-76%))。最后一组研究的反应中位数为12.6个月。诺华为Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼和Mekinist(Trametinib)曲美替尼的组合标价为19.6万美元。30天的疗程。

曲美替尼Mekinist(Trametinib)
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肺癌的死亡人数超过了结直肠癌、乳腺癌和前列腺癌的死亡人数。据世界卫生组织统计,每年新诊断出180万例肺癌,其中BRAF突变占NMRL病例的1 – 3%,但表达BRAF- v600e的肿瘤的特点是病变严重,预后差。据全球数据专家预测,到2025年,用于该目的的rafk -kinase“Tafinlar”抑制剂和MEK Mekinist蛋白激酶抑制剂的销售额将分别达到3.18亿美元和2.78亿美元。

Tafinlar达拉非尼
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