10
9月
Braftovi康奈非尼(encorafenib)
应用领域 BRAF V600突变阳性的不可手术或转移性黑色素瘤与比尼美替尼联用。 预先全身治疗后，BRAF V600E-突变-阳性转移性结直肠癌合并西妥昔单抗。 仅当对上述疾病有专门知识的医生进行治疗时，才应使用康奈非尼Braftovi(encorafenib)。 配药形式 胶囊，硬。1胶囊含有50毫克或75毫克的康奈非尼Braftovi(encorafenib)。 剂量建议 黑色素瘤 大人。每天一次450毫克。 大肠癌 成人。每天一次300毫克。 副作用可能需要减少剂量，中止治疗或中止治疗。 注意： 胶囊应全部吞下。 错过的剂量最多可以在下一次服药前12小时服用。 如果在服用恩可拉非尼后... 查看详情
02
5月
Mektovi(binimetinib)联合Braftovi康奈非尼(encorafenib)改善PFS
第三阶段哥伦布试验的结果表明，与单独使用vemurafenib相比，Mektovi(binimetinib)与Braftovi康奈非尼(encorafenib)联合使用治疗患有BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者，改善了中位无进展生存率(PFS)(分别为14.9个月和7.3个月:危险比[HR]0.54，95%置信区间[CI]0.41-0.71；p<0.0001。 黑色素瘤，又称恶性黑色素瘤，是来源于黑色素细胞的一类恶性肿瘤，常见于皮肤，亦见于黏膜、眼脉络膜等部位。黑色素瘤是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种，容易出现远端转移。 根据2018年6月美国临床肿瘤学会(A... 查看详情
29
4月
Mektovi(binimetinib)与康奈非尼Braftovi(encorafenib)
Mektovi(Binimetinib) Mektovi（binimetinib）是一种抗癌药物，会干扰癌细胞在体内的生长和扩散。 Mektovi(Binimetinib)是一种处方药，与另一种称为encorafenib康奈非尼（Braftovi）的药物结合使用，用于治疗具有“ BRAF”基因突变的人的黑色素瘤（皮肤癌）。这些药物用于治疗无法通过手术治疗或已扩散到身体其他部位的黑色素瘤。 Mektovi(Binimetinib)用于治疗具有BRAF V600E或V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤（已扩散的皮肤癌）的患者，这是通过FDA批准的测试所检测到的。 Array BioPhar... 查看详情
28
4月
Mektovi(binimetinib)与Braftovi康奈非尼(encorafenib)的重要安全信息
Mektovi(binimetinib)与Braftovi康奈非尼(encorafenib)的警告和注意事项 新的原发性恶性肿瘤，皮肤和非皮肤恶性肿瘤均可发生。在COLUMBUS试验中，2.6％的患者发生皮肤鳞状细胞癌（cuSCC），包括角膜棘皮瘤（KA），1.6％的患者发生基底细胞癌。首次出现cuSCC / KA的中位时间为5.8个月。在开始治疗之前，治疗期间每2个月以及停药后最多6个月进行皮肤病学评估。通过切除和皮肤病理学评估处理可疑的皮肤病变。不建议对新发的原发性皮肤恶性肿瘤进行剂量调整。基于其作用机制，Braftovi康奈非尼(encorafenib)可通过突变或其他机制促进与RAS激... 查看详情
23
4月
Mektovi(Binimetinib)+康奈非尼Braftovi(encorafenib)中位OS达33.6个月
Array BioPharma是一家专注于发现、开发和商业化小分子药物治疗癌症的美国生物制药公司。近Braftovi（binimetinib，一种MEK抑制剂）胶囊联合Mektovi（encorafenib，一种BRAF抑制剂）片剂，用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。值得注意的是，康奈非尼Braftovi(encorafenib)不适用于野生型BRAF黑色素瘤的治疗。 MEK和BRAF是MAPK信号通路（RAS-RAF-MEK-ERK）中的关键蛋白激酶。研究表明，这一通路调节了包括细胞增殖、分化、存活、血... 查看详情
22
4月
康奈非尼Braftovi(encorafenib)双联及三联疗法显著延长生存期
结直肠癌是消化系统最常见的恶性肿瘤之一，近年来其发病率在全球居于恶性肿瘤第3位，死亡率高居第2位，严重威胁人们的生命健康。随着我国国民生活习惯及饮食结构的改变，结直肠癌发病率总体呈现上升趋势，已然成为消化系统发病率第2位、患病率第1位的恶性肿瘤。据相关研究统计，2018年我国结直肠癌新发病例预计超过52.1万，死亡病例高达24.8万，疾病负担沉重。 面对如此凶险的结直肠癌，病友们迎来了好消息！2019年12月19日，辉瑞（Pfizer）公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经接受该公司为BRAF抑制剂康奈非尼Braftovi(encorafenib)和EGFR抑制剂Erbitux（cetu... 查看详情
21
4月
FDA批准与辉瑞的康奈非尼Braftovi(Encorafenib)联合治疗转移性结直肠癌
辉瑞公司宣布，FDA扩大了康奈非尼Braftovi（encorafenib）的适应症，将其与礼来（Eli Lilly）的Erbitux（cetuximab）一起用于先前治疗后患有BRAFV600E突变转移性结直肠癌（mCRC）的成年人。根据辉瑞公司的说法，这种组合是由FDA在优先审查中评估的，是美国在这种情况下批准的第一个靶向治疗方案。 一线或二线治疗后，对具有BRAFV600E突变的mCRC患者的III期BEACON CRC试验的结果支持了该批准。结果显示康奈非尼Braftovi(Encorafenib)加Erbitux可使中位总生存期为8.4个月，而接受Erbitux或伊立替康或FOLFI... 查看详情
18
4月
Braftovi+Mektovi+Erbitux三联靶向疗法达到3期临床终点
Array BioPharma公布了该公司开发的三联疗法（Braftovi+Mektovi+Erbitux）在治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者的3期临床试验结果。这一三联疗法由BRAF抑制剂Braftovi（encorafenib）、MEK抑制剂Mektovi（binimetinib）、和抗EGFR抗体Erbitux（cetuximab）构成。试验结果表明，三联疗法与化疗对照组相比，显著提高患者的总生存期（OS），无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。 结直肠癌是世界上男性中第三常见和女性中第二常见的癌症类型。在2018年有大约180万新病例。BRAF基... 查看详情
17
4月
经治BRAF V600E转移患者的首个靶向疗法(Braftovi+Erbitux)美国获批!
美国食品和药物管理局（FDA）已批准一份补充新药申请（sNDA）：将Braftovi（encorafenib）与Erbitux（cetuximab，西妥昔单抗）联合用药方案（Braftovi二药方案），用于先前治疗后病情进展（经治）、并且经FDA批准的一款检测方法证实携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者的治疗。此前，FDA已授予该申请优先审查和突破性药物资格。 值得一提的是，Braftovi+Erbitux联合用药方案是FDA批准的第一个也是唯一一个专门用于先前接受过治疗且携带BRAF V600E突变的mCRC成人患者的靶向方案。 结直肠癌是消化系统最常见的恶性肿瘤... 查看详情
16
4月
喜大普奔！Braftovi康奈非尼(Encorafenib)联合Erbitux治疗结直肠癌获FDA批准！如何购买？
FDA批准将辉瑞（Ffizer）的BRAF抑制剂Braftovi康奈非尼(Encorafenib)与礼来（Eli Lilly）的EGFR单抗Erbitux西妥昔单抗联合，用于二线治疗结直肠癌（CRC）。 FDA批准将Braftovi康奈非尼(Encorafenib)与Erbitux联合，用于治疗BRAF V600E突变、一线治疗后癌症仍然进展的结直肠癌患者。根据辉瑞公司的说法，该组合是针对该类患者’第一个也是唯一一个FDA批准的靶向治疗方案’。 辉瑞去年以114亿美元收购Array BioPharma，获得了BRAF抑制剂Braftovi康奈非尼(Encorafenib... 查看详情
