Braftovi康奈非尼(encorafenib)

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Braftovi康奈非尼(encorafenib)

应用领域

BRAF ^V600突变阳性的不可手术或转移性黑色素瘤与比尼美替尼联用。
预先全身治疗后，BRAF ^{V600E-突变-}阳性转移性结直肠癌合并西妥昔单抗。

仅当对上述疾病有专门知识的医生进行治疗时，才应使用康奈非尼Braftovi(Encorafenib)。

配药形式

胶囊，硬。1胶囊含有50毫克或75毫克的康奈非尼Braftovi(encorafenib)。

剂量建议

黑色素瘤

大人。每天一次450毫克。

大肠癌

成人。每天一次300毫克。

副作用可能需要减少剂量，中止治疗或中止治疗。

注意：

胶囊应全部吞下。
错过的剂量最多可以在下一次服药前12小时服用。
如果在服用恩可拉非尼后出现呕吐，请不要再服用新剂，而要等下一个预定的剂量。
对<17岁的患者缺乏经验。

肾功能不全

注意，缺乏经验

GFR 0-30毫升/分钟轻度至中度肾功能不全无需调整剂量。GFR <30 ml / min时缺乏经验。无可用数据，建议谨慎。

计算大于17岁的患者的eGFR：根据CKD-EPI公式计算eGFR

肝功能不全

在轻度肝功能不全（Child-Pugh A）中，该剂量降至每日一次300 mg。
缺乏经验。中度至重度肝功能不全（Child-Pugh BC）。

预防措施

在开始治疗之前应测量左心功能不全和排出分数的警告，并在治疗过程中进行监测。

副作用

很常见（> 10％）	脱发，红斑，皮肤发痒，皮疹，角化过度，皮肤色素沉着，色素痣，皮肤干燥。贫血，出血。关节痛，肌痛，肌病，背痛，四肢疼痛。升高的γ-谷氨酰转移酶-GGT。高血压，水肿。乳头状瘤。头痛，周围神经病变。头晕，温度上升，疲劳。视觉障碍。恶心，便秘，呕吐，味觉障碍。食欲下降。失眠。
普通（1-10％）	关节炎。钟声轻瘫。结肠炎。痤疮样皮疹，光敏性。过敏症，脂膜炎。肾功能衰竭。新的主要是黑色素瘤，鳞状细胞癌。室上性心律失常。葡萄膜炎。 ALT / AST升高，血浆肌酐升高，血浆脂肪酶升高。
罕见（0.1-1％）	剥脱性皮炎。皮肤癌。胰腺炎。横纹肌溶解。

互动互动

高效的CYP3A4抑制剂（例如克拉霉素，红霉素，伊曲康唑，利托那韦和葡萄柚汁）可能会增加恩考拉尼的血浆浓度。应避免同时给药。
强大的CYP3A4诱导剂，例如卡马西平，苯巴比妥，苯妥英钠，利福布汀，利福平和草药，可能会降低康奈非尼Braftovi(encorafenib)的血浆浓度。应避免同时给药。
康奈非尼Braftovi(encorafenib)既是CYP3A4的抑制剂，也是CYP3A4的诱导剂，与CYP3A4底物同时使用可能导致这些药物的功效增加或降低。

怀孕

仅在某些条件下使用。

背景：怀孕期间的任何抗肿瘤治疗都是对潜在疾病，预后，治疗方案和患者参与情况进行非常个别和特定评估的结果。在抗肿瘤药物中，没有定量或定性的人类数据可以得出有意义的风险估计值。但是，总的来说，在所有抗肿瘤药和所治疗的疾病中，先天性畸形的风险似乎并未显着增加。

对生育的影响

有生育能力的妇女在治疗期间和停止治疗后至少1个月必须使用有效的避孕方法。

恩考拉尼可能会降低激素避孕药的作用，因此应使用其他避孕方法。

哺乳

不应使用，数据不足。

背景：尚无关于母乳排泄的定量数据。

药效学

抑制激活的丝氨酸苏氨酸激酶BRAF ^V600，这是BRAF基因突变的结果。

药代动力学

1.5-2小时后的最大血浆浓度。
15天后达到稳定状态。
终末血浆半衰期为4-8小时。
<2％通过肾脏排泄不变。

配料

康奈非尼Braftovi(encorafenib) ：硬胶囊50毫克，硬胶囊75毫克

颜色：

氧化铁和氢氧化铁（E172）：硬胶囊50毫克，硬胶囊75毫克

二氧化钛（E171）：硬胶囊50毫克，硬胶囊75毫克

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