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Braftovi康奈非尼(encorafenib)

  • BRAF V600突变阳性的不可手术或转移性黑色素瘤与比尼美替尼联用。
  • 预先全身治疗后,BRAF V600E-突变-阳性转移性结直肠癌合并西妥昔单抗。

仅当对上述疾病有专门知识的医生进行治疗时,才应使用康奈非尼Braftovi(Encorafenib)。

BRAFTOVI
康奈非尼Braftovi(encorafenib)

配药形式

 胶囊,硬。1胶囊含有50毫克或75毫克的康奈非尼Braftovi(encorafenib)。

剂量建议

 黑色素瘤

大人。每天一次450毫克。

大肠癌

成人每天一次300毫克。

副作用可能需要减少剂量,中止治疗或中止治疗。

注意:

  • 胶囊应全部吞下。
  • 错过的剂量最多可以在下一次服药前12小时服用。
  • 如果在服用恩可拉非尼后出现呕吐,请不要再服用新剂,而要等下一个预定的剂量。
  • 对<17岁的患者缺乏经验。
BRAFTOVI
BRAFTOVI

肾功能不全

注意,缺乏经验

  • GFR 0-30毫升/分钟轻度至中度肾功能不全无需调整剂量。GFR <30 ml / min时缺乏经验。无可用数据,建议谨慎。

计算大于17岁的患者的eGFR: 根据CKD-EPI公式计算eGFR

肝功能不全

  • 在轻度肝功能不全(Child-Pugh A)中,该剂量降至每日一次300 mg。
  • 缺乏经验。中度至重度肝功能不全(Child-Pugh BC)。

预防措施

 在开始治疗之前应测量左心功能不全和排出分数的警告,并在治疗过程中进行监测。

副作用

很常见(> 10%) 脱发,红斑,皮肤发痒,皮疹,角化过度,皮肤色素沉着,色素痣,皮肤干燥。
贫血,出血。
关节痛,肌痛,肌病,背痛,四肢疼痛。
升高的γ-谷氨酰转移酶-GGT。
高血压,水肿。
乳头状瘤。
头痛,周围神经病变。
头晕,温度上升,疲劳。
视觉障碍。
恶心,便秘,呕吐,味觉障碍。
食欲下降。
失眠。
普通(1-10%) 关节炎。
钟声轻瘫。
结肠炎。
痤疮样皮疹,光敏性。
过敏症,脂膜炎。
肾功能衰竭。
新的主要是黑色素瘤,鳞状细胞癌。
室上性心律失常。
葡萄膜炎。
ALT / AST升高,血浆肌酐升高,血浆脂肪酶升高。
罕见(0.1-1%) 剥脱性皮炎。
皮肤癌。
胰腺炎。
横纹肌溶解。
BRAFTOVI
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互动互动

  • 高效的CYP3A4抑制剂(例如克拉霉素,红霉素,伊曲康唑,利托那韦和葡萄柚汁)可能会增加恩考拉尼的血浆浓度。应避免同时给药。
  • 强大的CYP3A4诱导剂,例如卡马西平,苯巴比妥,苯妥英钠,利福布汀,利福平和草药,可能会降低康奈非尼Braftovi(encorafenib)的血浆浓度。应避免同时给药。
  • 康奈非尼Braftovi(encorafenib)既是CYP3A4的抑制剂,也是CYP3A4的诱导剂,与CYP3A4底物同时使用可能导致这些药物的功效增加或降低。

怀孕

 仅在某些条件下使用。

背景:怀孕期间的任何抗肿瘤治疗都是对潜在疾病,预后,治疗方案和患者参与情况进行非常个别和特定评估的结果。在抗肿瘤药物中,没有定量或定性的人类数据可以得出有意义的风险估计值。但是,总的来说,在所有抗肿瘤药和所治疗的疾病中,先天性畸形的风险似乎并未显着增加。

对生育的影响

有生育能力的妇女在治疗期间和停止治疗后至少1个月必须使用有效的避孕方法。

恩考拉尼可能会降低激素避孕药的作用,因此应使用其他避孕方法。

哺乳

 不应使用,数据不足。

背景:尚无关于母乳排泄的定量数据。

药效学

 抑制激活的丝氨酸苏氨酸激酶BRAF V600,这是BRAF基因突变的结果。

药代动力学

  • 1.5-2小时后的最大血浆浓度。
  • 15天后达到稳定状态。
  • 终末血浆半衰期为4-8小时。
  • <2%通过肾脏排泄不变。

配料

康奈非尼Braftovi(encorafenib) :  硬胶囊50毫克,  硬胶囊75毫克
颜色

氧化铁和氢氧化铁(E172) :硬胶囊50毫克,硬胶囊75毫克
二氧化钛(E171) :硬胶囊50毫克,硬胶囊75毫克
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