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Binimetinib

06
10月

Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)适用于患有BRAFV600突变阳性黑色素瘤的成人患者

英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)指出,Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)联合疗法适用于患有BRAFV600突变阳性黑色素瘤的成人患者,该类型黑色素瘤不能通过手术切除或者已经扩散到附近的其他器官。 Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)组合方案的获批,是基于III期临床研究COLUMBUS的结果。数据显示,与罗氏晚期黑色素瘤特效药Zelboraf(vemurafenib,威罗菲尼)相比,Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)组合方案(Binimet...
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20
9月

英国NICE批准Braftovi(Encorafenib)+Mektovi(Binimetinib)作为特定类型黑色素瘤患者的治疗选择

英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)批准皮尔法伯集团(PierreFabre)的Braftovi(Encorafenib)和Mektovi(Binimetinib)组合疗法作为特定类型的黑色素瘤患者的治疗选择。 黑色素瘤,又称恶性黑色素瘤,是来源于黑色素细胞的一类恶性肿瘤,常见于皮肤,亦见于黏膜、眼脉络膜等部位。黑色素瘤是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种,容易出现远端转移。 2018年2月公布的COLUMBUS研究总生存期(OS)分析数据显示,与Zelboraf(960mg,每日一次)相比,Braftovi(Encorafenib)+Mektovi(Binimetinib)方案显著降低了死亡风...
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16
9月

Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)是有30个月以上中位生存期的靶向疗法

转移性黑色素瘤是严重和危及生命的一种皮肤癌类型,具有非常低的存活率,5年生存率仅为20%。当皮肤细胞的DNA受到损伤而没有得到及时修复时,会引发一系列突变。一些突变可能导致皮肤细胞异常繁殖并形成恶性肿瘤,比如黑色素瘤。在转移性黑色素瘤中,最常见的基因突变是BRAF突变。全世界每年诊断出约200,000例黑色素瘤新病例,其中约一半携带BRAF突变,这是转移性黑色素瘤的关键治疗靶点。 Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)组合方案是治疗BRAF突变黑色素瘤在III期临床中生存期超过30个月的首个靶向疗法,代表着BRAF突变黑色素瘤的一种新的临床护理保准...
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12
9月

Braftovi康奈非尼(Encorafenib)联合Mektovi(Binimetinib)显著改善PFS(无进展生存期)

2018年6月27日,FDA批准Braftovi康奈非尼(Encorafenib)和Mektovi(Binimetinib)联合治疗BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。Braftovi康奈非尼(Encorafenib)是一款BRAF激酶抑制剂,Mektovi(Binimetinib)是丝裂原活化蛋白激酶激酶1/2(MEK1/2)抑制剂。 Braftovi康奈非尼(Encorafenib)联合Mektovi靶向组合疗法的获批是基于一项关键的临床Ⅲ期试验(COLUMBUS、NCT01909453)结果,旨在评估Braftovi康奈非尼(Encorafenib)+Mekto...
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08
9月

Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)用于患brafv600突变不可切除或转移性黑色素瘤

欧洲药品管理局(EMA)的人类用药委员会(CHMP)通过了一项积极的意见,建议批准BRAFTOVI(Encorafenib)和MEKTOVI(Binimetinib)联合治疗患有brafv600突变的不可切除或转移性黑色素瘤的成人患者。这一意见是基于哥伦布第三阶段审判的数据。欧洲联盟委员会(欧盟委员会)现在将审查CHMP的建议,该委员会有权批准欧洲联盟(欧盟)的药品。这项决定将适用于所有28个欧盟成员国以及列支敦士登、冰岛和挪威。 黑色素瘤,又称恶性黑色素瘤,是来源于黑色素细胞的一类恶性肿瘤,常见于皮肤,亦见于黏膜、眼脉络膜等部位。黑色素瘤是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种,容易出现远端转移。 B...
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01
8月

Braftovi(Encorafenib)+Mektovi(Binimetinib)为什么能显著改善黑色素瘤患者无进展生存期

Binimetinib(Mektovi)是一种有丝分裂原细胞外信号调节激酶(MEK)抑制剂,而Encorafenib(Braftovi)是一种以BRAFV600E基因为靶点的激酶抑制剂,FDA批准Binimetinib(Mektovi)上市,是基于二者的一项联合用药试验(NCT01909453)。 Braftovi(Encorafenib)康奈非尼联合Mektovi(Binimetinib)靶向组合疗法的获批是基于一项关键的临床Ⅲ期试验(COLUMBUS、NCT01909453)结果,旨在评估Encorafenib+Binimetinib联合用药治疗BRAFV600E或V600K突变的不可切除...
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28
7月

最新研究结果凸现Braftov+Mektovi组合疗法为携带BRAF突变的黑色素瘤患者所带来的治疗价值

恶性黑色素瘤具有很强的侵袭和转移能力,这也是导致大部分患者死亡的根源所在。数据显示,近50%的黑色素瘤存在BRAF基因的激活性突变,而最常见的突变形式是第600位的缬氨酸被谷氨酸取代,即BRAFV600E突变,该突变会导致BRAF激酶及其下游信号RAS-RAF-MEK-ERK的持续性激活。 当人体内的BRAFV600E和V600K突变信号细胞异常生长并失去控制,就有可能突变成为黑色素瘤,所有黑色素瘤的患者中约有一半发生了或具有BRAF突变。 美国食品和药物管理局已批准Encorafenib(BRAFTOVI™)胶囊和Binimetinib(MEKTOVI®康奈非尼)片剂作为口服联合疗法,用于B...
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24
7月

Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)康奈非尼帮助黑色素瘤患者对抗这种破坏性疾病

在FDA批准Array公司的Braftovi(Encorafenib)康奈非尼的同时,还批准了该公司的Mektovi(Binimetinib),与Braftovi(Encorafenib)联合治疗BRAFV600E或V601K阳性且无法手术的黑色素瘤。 Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)康奈非尼组合方案的获批,是基于III期临床研究COLUMBUS的结果。数据显示,与罗氏晚期黑色素瘤特效药Zelboraf(vemurafenib,威罗菲尼)相比,Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)康奈非尼组合方案...
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20
7月

Braftovi(Encorafenib)康奈非尼&Mektovi(Binimetinib)效果、耐受性和安全性得到验证

联用Braftovi(Encorafenib)康奈非尼和Mektovi(Binimetinib)的组合疗法已在美国、欧洲被批准用于治疗携带BRAFV600K或V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤。 黑色素瘤,又称恶性黑色素瘤,是来源于黑色素细胞的一类恶性肿瘤,常见于皮肤,亦见于黏膜、眼脉络膜等部位。黑色素瘤是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种,容易出现远端转移。 名为BEACONCRC的研究是首个靶向BRAFV600E突变mCRC的临床3期试验,为随机分组、开放标签的全球试验,纳入既往接受过1或2种方案治疗失败的患者,评估Braftovi(Encorafenib)康奈非尼、Mektovi(Bin...
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16
7月

Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)康奈非尼可延缓疾病进展,改善总体生存

Braftovi(Encorafenib)康奈非尼和Mektovi(Binimetinib)分别是BRAF激酶和MEK激酶的口服小分子抑制剂。两种药物均靶向MAPK信号通路(RAS-RAF-MEK-ERK)中的关键酶。该通路中不适当的蛋白质激活已被证明在许多癌症类型中发生,包括黑色素瘤,结直肠癌,非小细胞肺癌等。Braftovi(Encorafenib)康奈非尼不适用于治疗野生型BRAF的黑色素瘤患者。 COLUMBUS研究总生存期(OS)分析数据显示,与Zelboraf(960mg,每日一次)相比,Braftovi(Encorafenib)康奈非尼+Mektovi(Binimetinib)方...
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