13
10月
FDA批准康奈非尼Braftovi与比美替尼Mektovi联合治疗BRAF V600E突变转移性非小细胞肺癌
在癌症治疗领域，不断涌现的新疗法为患者带来了更多希望。2023年10月12日，辉瑞（Pfizer）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其药品Braftovi（encorafenib）康奈非尼与Mektovi（binimetinib）比美替尼的联合疗法，用以治疗带有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这一决定是一个新的里程碑，将给那些一直在与这一严重疾病作斗争的患者带来新的曙光。 PHAROS试验 这次sNDA的批准基于PHAROS试验的积极结果，这是一项开放标签、多中心的2期试验，旨在探讨Braftovi联合Mektovi在治疗带有BRAF V600E突变的... 查看详情
03
6月
比美替尼联合康奈非尼治疗过程中的风险与注意事项
在医学治疗中，了解和注意潜在的风险和注意事项至关重要，特别是在涉及复杂疾病和联合治疗时。在比美替尼（Mektovi，Binimetinib）联合康奈非尼（Braftovi，Encorafenib）治疗中，存在一些警告和注意事项，需要严密的监测和管理，以确保患者的安全和疗效。 1.心肌病 心肌病表现为与射血分数有症状或无症状降低相关的左心室功能障碍，已在接受比美替尼联合康奈非尼治疗的患者中报道。在哥伦布，接受比美替尼加康奈非尼治疗的患者中有10%出现心肌病证据（通过超声心动图或MUGA检测到的LVEF降低到机构LLN以下，LVEF绝对降低≥基线以下7%）。3级左心室功能不全见于1.6%的患者。接... 查看详情
02
6月
肺癌治疗领域迈出重要一步！Braftovi与Mektovi组合疗法的补充新药申请获FDA受理
辉瑞（Pfizer）最近宣布了一项重要消息，即美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其药品康奈非尼Braftovi（encorafenib）与比美替尼Mektovi（binimetinib）组合疗法的补充新药申请（sNDA）。该疗法旨在治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这一消息为肺癌患者带来了新的希望。 肺癌的挑战与突破 肺癌是全球第二常见的癌症类型，也是致命的癌症之一。仅在2020年，就有超过220万人被诊断患有肺癌，并导致超过180万人丧生。肺癌可以分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）两个主要类型，其中NSCLC占据了肺癌病例的80-... 查看详情
12
4月
比美替尼Mektovi：一种治疗BRAF突变黑色素瘤的靶向药物
比美替尼Mektovi(Binimetinib)是一种治疗特定类型癌症的靶向药物。它是一种MEK抑制剂，能够抑制细胞信号传导途径中的MEK蛋白激酶，从而阻止癌细胞的生长和扩散。 比美替尼Mektovi主要用于治疗BRAF V600E或V600K突变的无法手术切除或转移性黑色素瘤。这种突变是黑色素瘤中最常见的一种突变类型，也是其发生和发展的关键因素之一。比美替尼Mektovi是一种口服药物，每天服用两次，通常与另一种药物Encorafenib联合使用。 比美替尼Mektovi的疗效已经在多项临床试验中得到了验证。其中最显著的是COLUMBUS研究，该研究涉及到大约900名患者，比较了比美替尼Me... 查看详情
24
11月
比美替尼Mektovi(Binimetinib)在黑色素瘤研究中展现了优越性
比美替尼（Binimetinib），商品名为Mektovi，它是一种MEK信号通路抑制剂，是由Array BioPharma公司开发的口服药物。鉴于COLUMBUS临床试验的可喜结果，比美替尼于2018年6月27日在美国首次获批上市，用于无法切除或具有BRAF V600E或V600K突变的转移性黑色素瘤。在开始治疗之前，必须鉴定肿瘤样本中确定存在BRAF V600E或V600K突变。 尽管黑色素瘤仅占所有皮肤癌的1%，但它是侵袭性最强、死亡率最高的皮肤癌类型，必须高度重视。据统计，在全世界所有黑色素瘤病例中，约76%归因于过度暴露于紫外线辐射。尽管紫外线照射是恶性黑色素瘤的最重要原因之一，但其... 查看详情
05
11月
序贯免疫治疗和靶向治疗在BRAF+黑素瘤中显示OS获益
BRAF V600突变黑色素瘤患者的免疫治疗和靶向治疗的三种不同测序方案显示了积极的生存结果和安全性，与先前研究的结果一致。 SECOMBIT 2期试验（NCT02631447）的结果显示，ipilimumab（Yervoy）联合nivolumab（Opdivo）的序贯免疫治疗，随后是康奈非尼Encorafenib（Braftovi）联合比美替尼Binimetinib（Mektovi）的靶向治疗组合，为未经治疗的BRAF突变转移性黑色素瘤患者提供了总体生存（OS）益处。 随机、3个研究单元的SECOMBIT二期试验招募了A组患者，在A组患者接受靶向治疗后再进行免疫治疗，B组患者接受免疫治疗后再... 查看详情
17
10月
NRAS突变黑素瘤治疗失败，用贝美替尼Mektovi(Binimetinib)效果好吗？
贝美替尼Mektovi(Binimetinib)是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1（MEK1）和MEK2活性的可逆抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶（ERK）途径的上游调节剂。在体外，贝美替尼Mektovi在无细胞免疫测定中抑制细胞外信号相关激酶（ERK）磷酸化以及BRAF突变人黑素瘤细胞系的活力和MEK依赖性磷酸化，贝美替尼Mektovi还抑制BRAF-突变小鼠异种移植模型中的体内ERK磷酸化和肿瘤生长。 贝美替尼Mektovi属于一类称为激酶抑制剂的药物。它的工作原理是阻断异常蛋白质的作用，该蛋白质向癌细胞发出繁殖信号。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散。 一项开放性3期比较了新型MEK抑... 查看详情
25
5月
恩考芬尼(Encorafenib)与比美替尼(Binimetinib)大型III期临床研究启动！
Pierre Fabre和EORTC在IIB-C期黑色素瘤辅助治疗中开启了一项大型III期临床研究。 Pierre Fabre和欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）宣布为III期研究COLUMBUS-AD（NCT05270044；EORTC-2139-MG）筛查第一例切除II期BRAF突变型黑色素瘤患者。 COLUMBUS-AD是一项开创性的研究，旨在评估与安慰剂相比，BRAF和MEK抑制剂恩考芬尼Braftovi(Encorafenib)和比美替尼Mektovi(Binimetinib)联合使用是否可以延长IIB-C期BRAF V600E/K突变皮肤黑色素瘤患者的无复发生存率（RFS），并提... 查看详情
04
5月
比美替尼Mektovi(Binimetinib)组合治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)安全有效
比美替尼Mektovi(Binimetinib)联合伊马替尼治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)的Ib期临床试验 目的： 该Ib期试验旨在评估伊马替尼和比美替尼Mektovi(Binimetinib)联合用药在伊马替尼耐药的晚期GIST患者中的安全性和早期疗效信号。 试验设计： 本试验采用标准的3+3设计来确定推荐的II期剂量(RP2D)。 为了探索SDH缺陷的胃肠道间质瘤的潜在疗效，患者被纳入RP2D扩增队列。 结果： 该试验招募了9名剂量递增患者和14名剂量扩展队列患者，其中包括6名SDH缺乏GIST的患者。伊马替尼每日400mg，比美替尼Mektovi(Binimetinib)45mg，每日... 查看详情
15
4月
比美替尼Mektovi(Binimetinib)组合治疗晚期NSCLC研究结果出炉
美国癌症研究协会（AACR）年会于当地时间4月8日至13日在线上召开，作为全球最具影响力的肿瘤领域学术盛会之一，本次AACR会议涵盖了各瘤种有关生物学、转化医学和临床试验等众多领域的创新研究。KRAS和EGFR是非小细胞肺癌（NSCLC）中的热点驱动基因，相关临床研究的关注度也较高。本次会议期间，一项评估比美替尼Mektovi(Binimetinib)联合厄洛替尼治疗KRAS或EGFR突变型NSCLC的I/IB期试验公布了其疗效及安全性结果。 研究背景 高达40-50%的NSCLC中存在KRAS或EGFR驱动基因突变，由于作用机制的关系，目前针对KRAS或EGFR的靶向治疗不可避免地会产生耐药... 查看详情
