21
2月
FDA优先审查Krazati(Adagrasib)/Erbitux联合治疗KRAS G12C突变型结直肠癌
结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤，对于KRAS G12C突变型结直肠癌患者的治疗一直是个难题。然而，最新的消息显示，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受了对于Krazati(adagrasib)与Erbitux(cetuximab)联合治疗的补充新药申请（sNDA），并为其进行了优先审查。这一消息为该病型的治疗带来了新的曙光。 FDA优先审查 针对先前接受过治疗的、局部晚期或转移性KRAS G12C突变型结直肠癌（CRC）患者，FDA已接受了Krazati(adagrasib)与Erbitux(cetuximab)联合治疗的补充新药申请（sNDA），并为其进行了优先审查。这一决定是基于KRYST... 查看详情
19
5月
Braftovi+Mektovi+Erbitux联合治疗结直肠癌总有效率高
结直肠癌在全球范围内属于男性中第三位常见的癌症类型，在女性中属于第二大常见癌症。BRAF V600E突变型转移性结直肠癌是一种死亡率极高的病症，它的死亡率是未突变患者的两倍还多。 Braftovi（encorafenib）与Mektovi(binimetinib)、Cetuximab（Erbitux，西妥昔单抗）联合用于治疗此前治疗1-2次失败的BRAF-V600E突变型转移性结直肠癌（mCRC）患者。之前并没有专门为BRAFV600E突变型mCRC批准的治疗方案，Braftovi+Mektovi+Erbitux三联疗法为这些急需治疗的患者提供了一个重要的治疗选择。 Encorafenib是一... 查看详情
30
10月
FDA批准Erbitux与Braftovi用于结直肠癌
FDA 批准西妥昔单抗联合encorafenib 用于治疗某些结直肠癌患者。该适应症适用于通过FDA 批准的测试检测到的BRAFV600E 突变阳性转移性疾病的成年人使用这些药物，他们接受了先前的治疗。 西妥昔单抗(Erbitux, Eli Lilly) 是一种表皮生长因子受体抑制剂。Encorafenib(Braftovi,Pfizer) 是一种口服小分子激酶抑制剂，靶向BRAFV600E。FDA 的批准基于随机3 期 BEACONCRC 试验的结果，该试验包括BRAFV600E 突变的转移性结直肠癌患者，这些患者在接受一两种先前的治疗方案后出现进展。研究人员将患者随机分配到以下三种方案中的... 查看详情
11
8月
Braftovi、Mektovi+Erbitux组合是结直肠癌突变的可行选择
在BRAF V600E 突变 CRC患者中，测试了一线环境中Encorafenib (Braftovi)、Binimetinib (Mektovi)和Cetuximab(Erbitux)的组合的疗效。 在BRAFv600突变型转移性结直肠癌(CRC)患者中，一种新型三联化疗联合（Braftovi+Mektovi+Erbitux）作为一线治疗方案显示了更好的疗效。 虽然双重和三重化疗是BRAF V600突变转移性CRC患者的标准治疗选择，但这一人群传统上证明以化疗为基础的方案的预后较差。 即便如此，BRAF抑制剂仍不足以克服EGFR的反馈激活。 ANCHOR-CRC试验(NCT03693170... 查看详情
02
4月
Braftovi康奈非尼(Encorafenib)的加入为结直肠癌患者带来新的希望！
2020年4月9日，美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准辉瑞的BRAF抑制剂Braftovi康奈非尼(Encorafenib)联合EGFR抑制剂西妥昔单抗（cetuximab，商品名：Erbitux），用于治疗携带BRAF V600E突变的经治转移性结直肠癌（mCRC）患者。该项获批基于BEACON CRC试验的III期临床结果：接受Braftovi康奈非尼(Encorafenib)联合西妥昔单抗治疗患者的中位总生存期（OS）为8.4个月，而对照组（伊立替康联合西妥昔单抗或FOLFIRI联合西妥昔单抗）为5.4个月，具有显著的统计学差异和临床意义。此次获批使Braftovi康奈非尼(Enc... 查看详情
22
3月
Braftovi康奈非尼(Encorafenib)被英国NICE推荐治疗BRAF阳性结直肠癌
英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）建议法国药房集团Pierre Fabre的Braftovi康奈非尼(Encorafenib)用于NHS治疗BRAF阳性结直肠癌。 推荐使用Braftovi康奈非尼(Encorafenib)联合Merck KGaA的EGFR靶向抗体Erbitux（cetuximab）作为BRAF阳性转移性结直肠癌（mCRC）的二线治疗。 积极的建议是基于BEACON CRC 3期研究的结果，与基于Erbitux和依立替康的化疗相比，Braftovi康奈非尼(Encorafenib) / Erbitux显著提高了总生存期（OS）40％，中位OS分别为9.3个月和5.9个月。... 查看详情
29
10月
Braftovi+Mektovi+Erbitux三联疗法治疗mCRC临床效果令人鼓舞
Scott Kopetz，医学博士，FACP，副教授，美国德克萨斯大学安德森癌症中心癌症医学部胃肠肿瘤学系，讨论了转移性结直肠癌(mCRC) 3期BEACON CRC试验的设计。 在一项多中心、随机、非盲、3-arm信标CRC研究中，将在1到2疗程中进展的BRAF V600E突变型mCRC患者随机分配为1：1：1接受Braftovi康奈非尼(Encorafenib) 、Mektovi比美替尼(Binimetinib) 和Erbitux(cetuximab)，Braftovi康奈非尼(Encorafenib)和Erbitux(cetuximab),研究者选择的Erbitux(cetuximab)... 查看详情
22
4月
康奈非尼Braftovi(encorafenib)双联及三联疗法显著延长生存期
结直肠癌是消化系统最常见的恶性肿瘤之一，近年来其发病率在全球居于恶性肿瘤第3位，死亡率高居第2位，严重威胁人们的生命健康。随着我国国民生活习惯及饮食结构的改变，结直肠癌发病率总体呈现上升趋势，已然成为消化系统发病率第2位、患病率第1位的恶性肿瘤。据相关研究统计，2018年我国结直肠癌新发病例预计超过52.1万，死亡病例高达24.8万，疾病负担沉重。 面对如此凶险的结直肠癌，病友们迎来了好消息！2019年12月19日，辉瑞（Pfizer）公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经接受该公司为BRAF抑制剂康奈非尼Braftovi(encorafenib)和EGFR抑制剂Erbitux（cetu... 查看详情
18
4月
Braftovi+Mektovi+Erbitux三联靶向疗法达到3期临床终点
Array BioPharma公布了该公司开发的三联疗法（Braftovi+Mektovi+Erbitux）在治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者的3期临床试验结果。这一三联疗法由BRAF抑制剂Braftovi（encorafenib）、MEK抑制剂Mektovi（binimetinib）、和抗EGFR抗体Erbitux（cetuximab）构成。试验结果表明，三联疗法与化疗对照组相比，显著提高患者的总生存期（OS），无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。 结直肠癌是世界上男性中第三常见和女性中第二常见的癌症类型。在2018年有大约180万新病例。BRAF基... 查看详情
17
4月
经治BRAF V600E转移患者的首个靶向疗法(Braftovi+Erbitux)美国获批!
美国食品和药物管理局（FDA）已批准一份补充新药申请（sNDA）：将Braftovi（encorafenib）与Erbitux（cetuximab，西妥昔单抗）联合用药方案（Braftovi二药方案），用于先前治疗后病情进展（经治）、并且经FDA批准的一款检测方法证实携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者的治疗。此前，FDA已授予该申请优先审查和突破性药物资格。 值得一提的是，Braftovi+Erbitux联合用药方案是FDA批准的第一个也是唯一一个专门用于先前接受过治疗且携带BRAF V600E突变的mCRC成人患者的靶向方案。 结直肠癌是消化系统最常见的恶性肿瘤... 查看详情
