09
8月
FDA扩大批准辉瑞LORBRENA作为ALK阳性转移性肺癌的一线治疗
批准基于CROWN 试验,该试验表明,与XALKORI ®相比,LORBRENA治疗的进展或死亡风险降低了72% 关于非小细胞肺癌(NSCLC) 肺癌是全球癌症相关死亡的第一大原因。4NSCLC 约占肺癌的80-85%,5 ALK 阳性肿瘤发生在约3-5% 的 NSCLC 病例中。62020 年,美国估计有228,820 例新确诊肺癌病例7 关于LORBRENA ®(劳拉替尼) LORBRENA 是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已被证明在含有ALK 染色体重排的临床前肺癌模型中具有高度活性。LORBRENA专门开发用于抑制导致对其他ALK 抑制剂产生抗性的肿瘤突变并穿透血脑屏障。LORBRE... 查看详情
23
6月
艾乐替尼Alectinib+劳拉替尼Lorlatinib对非小细胞肺癌作用显著
大多数晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者伴有脑转移,这是死亡率增加的主要原因。间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因的融合重排是肺癌脑转移的一个重要特征。 ALK抑制剂艾乐替尼Alectinib(Alecensa)和劳拉替尼Lorlatinib(Lorbrena/Lorviqua)被证明对NSCLC脑转移有效,但其潜在作用机制尚不清楚。上皮间充质转化(Epithelial-mesenchymal transition, EMT)蛋白和基质金属蛋白酶(matrix metalloproteinases, MMPs)通过调节血脑屏障(blood-brain barrier, BBB)在脑转移中发挥重要作用... 查看详情
09
4月
劳拉替尼Lorlatinib(Lorbrena/Lorviqua)的临床疗效及优势
劳拉替尼Lorlatinib(Lorbrena/Lorviqua)是一种靶向ALK和ROS1的强效的、大脑渗透性的三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),对于ALK和ROS1上的大部分耐药突变具有预 临床活性。现研究人员对 劳拉替尼Lorlatinib(Lorbrena/Lorviqua)用于ROS1阳性的晚期非小细胞 肺癌( NSCLC)的抗肿瘤活性和安全性进行评估。 本研究为开放的单臂的1-2期试验,招募年满18岁的 组织学确诊的ROS1阳性的有无CNS转移的晚期NSCLC患者,ECOG表现评分0-2分。予以 劳拉替尼Lorlatinib(Lorbrena/Lorviqua) 100mg/日 口服... 查看详情
05
4月
NSCLC突破性的治疗药物劳拉替尼(Lorlatinib)的临床试验效果
FDA已授予新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)劳拉替尼(Lorlatinib)突破性的治疗药物,用于以前曾接受1个或更多ALK抑制剂的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 辉瑞全球产品开发公司肿瘤学首席开发官、医学博士梅斯·罗森伯格在一份新闻稿中说:“这一监管机构认定劳拉替尼可能为alk阳性的非小细胞肺癌患者提供一个重要的治疗选择,尽管他们的癌症已经得到了治疗。辉瑞公司将会对劳拉替尼进行快速开发,反映出该公司致力于开发生物标志物驱动疗法,以满足患者不断变化的需求。” 美国食品和药物管理局授予突破疗法地位,以加快开发和审查治疗严重或威胁生命的疾病的潜在新药,初步临床证据... 查看详情
01
4月
劳拉替尼Lorbrena(Loratinib/Lorlatinib)强势兜底克唑替尼和布加替尼耐药
大约有5%的非小细胞肺癌患者(NSCLC)存在间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性。克唑替尼(Crizotinib)是第一个被批准用于治疗ALK阳性的ALK抑制剂,但多数患者都会出现耐药后疾病进展,比如中枢神经系统(CNS)病变,主要是因为药物无法有效渗透进入中枢神经系统。新一代ALK抑制剂包括色瑞替尼(ceritinib)、艾乐替尼(alectinib)、布加替尼 (brigatinib)已经在颅内表现出更有效的抗肿瘤活性。布加替尼(brigatinib)是最新被美国食品和药物管理局(FDA)批准使用的第二代ALK抑制剂,批准的剂量为初始90毫克,每日一次,7天之后,调整为180毫克,每天一次。 ... 查看详情
28
3月
Loratinib劳拉替尼大大提高ALK阳性非小细胞肺癌患者生存率
肺癌是世界上导致死亡人数最高的癌症,也已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第一位。肺癌分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌。非小细胞型肺癌(NSCLC,non-small cell lung cancer)包括鳞状细胞癌(鳞癌)、腺癌、大细胞癌和一些不太常见的类型癌。与小细胞肺癌(SCLC,small cell lung cancer)相比其癌细胞生长分裂较慢,扩散转移相对较晚。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%,约75%的患者发现时已处于中晚期,5年生存率很低。 美国FDA批准第三代ALK抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib,Lorbrena)上市,用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)... 查看详情
25
3月
劳拉替尼(Lorlatinib)特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者
劳拉替尼(Lorlatinib,PFO6463922)是第三代ALK抑制剂,可抑制克唑替尼耐药的9种突变,具有较强的血脑屏障透过能力,入脑果较强,特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。 根据ASCO2016年会上公布的劳拉替尼(Lorlatinib)临床实验数据显示,在那些接受过一种或多种ALK抑制剂治疗后又耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者中,再接受劳拉替尼(Lorlatinib)治疗,有效率为46%,中位疾病无进展时间为11.4个月。 然后在WCLC2017年会上,又一份劳拉替尼(Lorlatinib)的Ⅱ期临床试验公布 ●对于ALK突变,尚未接受治疗的非小细胞肺癌患者,有效率高达9... 查看详情
08
3月
第3代肺癌靶向药劳拉替尼Lorbrena/Lorviqua(lorlatinib)为ALK阳性肺癌患者提供治疗新选择
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐有条件批准Lorviqua(lorlatinib)劳拉替尼,作为一种单药疗法,用于接受alectinib(艾乐替尼)或ceritinib(色瑞替尼)作为首个ALK-TKI疗法、或接受crizotinib(克唑替尼)及至少一种其他ALK-TKI治疗后病情进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 Lorviqua是第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在克服第一代和第二代ALK-TKI的耐药性,该药在美国、加拿大、日本已获批,品牌名为Lor... 查看详情
31
3月
劳拉替尼_劳拉替尼Loratinib被授予ALK突破性疗法认定_劳拉替尼如何购买
劳拉替尼lorlatinib已经被证实是一种高效的第三代ALK抑制 肺癌作为我国发病率和死亡率最高的癌种,每年新发的肺癌患者就高达70万左右。 劳拉替尼lorlatinib是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,劳拉替尼lorlatinib对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而劳拉替尼lorlatinib被誉为第3代ALK抑制剂。2017年4月,FDA基于劳拉替尼lorlatinib对既往接受过1个以上ALK抑制剂治疗的疗效表现,授予劳拉替尼lorlatinib突破性疗法认定。 克唑替尼耐药导致中枢神经系统病变的发生率很高,最新的一代ALK抑制剂布加替尼已经... 查看详情
18
2月
FDA批准Loratinib洛拉替尼用于NSCLC的突破
根据开发下一代ALK的辉瑞公司的说法, 美国食品和药物管理局已授予洛丽铂用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的突破性治疗名称,该患者之前已接受过1种或更多种ALK抑制剂。 / ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。 “这种监管指定认可洛瑞铂可能为ALK阳性的NSCLC患者提供重要的治疗选择,尽管已经治疗,但癌症已经取得进展,”辉瑞全球产品开发肿瘤学首席开发官Mace Rothenberg医师在一篇新闻稿中说道。 。“辉瑞公司对洛瑞铂的快速发展反映出致力于开发生物标志物驱动的疗法,以满足患者不断变化的需求。” 美国食品和药物管理局授予突破疗法地位,以加快开发和审查治疗严重或危及生命的... 查看详情