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8月
FDA批准Repatha扩大适应症用于高LDL-C且具有主要不良心血管事件风险的患者
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）扩大了安进公司Repatha(evolocumab，依洛尤单抗)的适应症范围，允许其用于低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）控制不佳且具有主要不良心血管事件（MACE）高风险成人患者。此次更新取消了先前要求患者必须已确诊心血管疾病（CVD）的限制，显著拓宽了适用人群。 适应症扩展内容 新适应症将Repatha定位为LDL-C升高且无既往心血管事件的高风险成人患者的治疗选择之一。此外，FDA还批准Repatha可作为纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的独立疗法，并强调其需与饮食及生活方式干预联合使用，以更有效管理胆固醇水平。 Repatha获批历程 Re... 查看详情
15
10月
Repatha(evolocumab)治疗家族性高胆固醇血症的儿科患者
FDA已批准Repatha®(evolocumab)用于10岁及以上患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者。 基于HAUSER-RCT研究的批准表明LDL-C显著降低。 美国食品和药物管理局(FDA)已批准Repatha ® (evolocumab)作为饮食和其他低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低疗法的辅助治疗，用于治疗10岁及以上患有杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)的儿科患者，以减少低密度脂蛋白胆固醇。 HeFH是一种遗传性遗传疾病，全世界每250人中就有一人患有这种疾病。出生时高水平的LDL-C会加速动脉粥样硬化性心血管疾病的发展，导致心血管事件（包括心脏病发作和其他血管疾病）的总体... 查看详情
