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Tecentriq阿特朱单抗_哪些患者适合服用T药(Tecentriq)_致泰药业

Tecentriq阿特珠单抗是一种检查点抑制剂,靶向PD-L1蛋白。癌细胞利用自身的PD-L1与免疫细胞上的PD-1受体结合以避免攻击。免疫检查点抑制剂可阻断这种结合作用,增强机体的肿瘤细胞的免疫反应。

值得一提的是,2018年12月,Tecentriq联合Avastin(贝伐单抗)和化疗(紫杉醇+卡铂)三联方案已获美国FDA批准,用于无EGFR或ALK突变的非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)患者的一线治疗。

哪些患者适合服用T药(Tecentriq阿特珠单抗)?

1.Tecentriq阿特珠单抗适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌

TECENTRIQ(atezolizumab)适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗:

·不符合含顺铂的化疗,其肿瘤表达PD-L1(根据FDA批准的测试确定,PD-L1染色肿瘤浸润免疫细胞[IC]覆盖肿瘤区域的≥5%);

·无论PD-L1状态如何,都不符合任何含铂化疗的资格;

·在任何含铂化疗期间或之后,或在新辅助或辅助化疗的12个月内,疾病进展;

该指征基于肿瘤反应率和反应持久性在加速批准下获得批准。此指征的持续批准可能取决于确认试验中的临床获益的验证和描述。

膀胱癌被列为全球九大常见癌症之一男性发病率远远高于女性是三倍之多,其中尿路上皮癌是膀胱癌最常见类型。而且针对尿路上皮癌治疗办法比较有限可以说30多年没有太多实质性的进展。

罗氏阿特珠单抗Tecentriq针对铂类化疗治疗或已经出现进展的局部晚期转移的尿路上皮癌治疗效果比较理想已经获批美国FDA。Tecentriq阿特珠单抗也适用于做了手术或者还未手术的局部晚期尿路上皮癌同样接受铂类化疗12个月内出现恶化的病人。

阿特珠单抗Tecentriq治疗局部晚期转移性尿路上皮癌经过了多标签多中心单臂二期临床研究评估其安全性和有效性,疾病客观缓解率ORR达到23.5%。

TECENTRIQ 1
Tecentriq
2.Tecentriq阿特珠单抗适用于转移性非小细胞肺癌

TECENTRIQ阿特珠单抗适用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者在含铂化疗期间或之后有疾病进展。患有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者应在FDA批准的治疗中获得疾病进展接收TECENTRIQ阿特珠单抗之前的差异。

罗氏公司宣布,其临床3期IMpower 133研究在第一次中期分析中达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的联合主要终点。这项研究表明,与单纯化疗相比,Tecentriq阿特珠单抗(atezolizumab)联合化疗(卡铂和依托泊苷)有助于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗患者生存期的明显延长。与单纯化疗相比,基于Tecentriq阿特珠单抗的组合还降低了疾病恶化或死亡的风险。Tecentriq阿特珠单抗和化疗组合的安全性似乎与已知的单个药物的安全状况一致,并且没有发现新的安全信号。这些数据将在即将召开的医学会议上公布。

Tecentriq阿特珠单抗新进展:小细胞肺癌首个免疫疗法组合显示生存期获益

罗氏首席医学官及全球产品开发负责人Sandra Horning博士表示:“这些数据代表了首个免疫疗法组合用于广泛期小细胞肺癌初始治疗的积极生存期结果。广泛期小细胞肺癌是一种难以治疗的癌症类型。IMPower 133研究临床意义上的结果增加了越来越多的证据,表明基于Tecentriq阿特珠单抗组合可能是治疗不同类型晚期肺癌的有效方法。我们期待着与全球卫生当局合作,尽快为这种疾病患者提供这种潜在的治疗方案。”

这是基于TECENTRIQ阿特珠单抗联合疗法第四次展现出肺癌治疗积极3期结果的临床试验,同时也是全部试验中第五个展现获得积极结果的临床研究。目前,罗氏有8项单药或与其他疗法联合的肺癌临床3期研究在进行中。

IMPower 133是一项III期、多中心、双盲、随机的安慰剂对照研究,评估了Tecentriq阿特珠单抗与化疗(卡铂加依托泊苷)联合相较于化疗对未经治疗ES-SCLC患者的疗效和安全性。研究共招募了403名患者,按照1:1随机接受给药:Tecentriq阿特珠单抗联合卡铂和依托泊苷(ARM A),或安慰剂联合卡铂和依托泊苷(ARM b,对照臂)。

在治疗诱导阶段,患者接受为期21天的4个周期的治疗,然后使用Tecentriq阿特珠单抗或安慰剂维持治疗,直到研究人员使用RECIST v1.1评估标准显示疾病进展(PD)。在观察到持续的PD或症状恶化之前,治疗可以继续进行。研究主要终点包括:意向性治疗患者中经研究人员RECIST v1.1确认的PFS,以及患者的OS。结果展现联合疗法达到PFS与OS的共同主要临床终点。

【温馨提示】

香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商,专注于全球新特药品进出口业务。海外客户如需要更多Tecentriq阿特珠单抗资讯,欢迎与致泰药业联络查询。

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