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Tecentriq ( T药) 阿特朱单抗_膀胱癌首个PD-L1免疫疗法显疗效

瑞士制药巨头罗氏(Roche)出品的Tecentriq(atezolizumab) ( T药) 阿特朱单抗被美国FDA提前4个月加速批准用于治疗最常见类型的膀胱癌——尿路上皮癌(urothelial carcinoma,UC),该药是FDA批准的首个PD-L1免疫疗法,同时也是获批治疗这类癌症的首个PD-1/PD-L1免疫疗法。罗氏成为继百时美施贵宝(BMS)和默沙东(Merck & Co)之后,成功跻身PD-1/PD-L1免疫治疗商业圈的全球第三家药企。

具体而言,FDA已批准Tecentriq ( T药) 阿特朱单抗 用于接受含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者的治疗,以及用于手术前(新辅助治疗,neoadjuvant)或手术后(辅助治疗,adjuvant)接受含铂化疗治疗12个月内病情恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者的治疗。

TECENTRIQ 1
Tecentriq

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关于致泰药业

一项临床研究纳入了310 例局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者在含铂化疗期间或之后或在含铂新辅助或辅助化疗12个月之内病情恶化。Tecentriq ( T药) 阿特朱单抗 Atezolizumab治疗的客观有效率为14.8%。中位有效持续时间尚未达到,有效持续时间从2.1个多月至13.8个多月不等。 46名有效者中,有37例有效持续时间大于或等于6个月,有6例大于或等于12个月。在310名患者中,有32%为PD -L1阳性。Tecentriq ( T药) 阿特朱单抗 Atezolizumab治疗的客观有效率在PD -L1阳性的患者为26.0%,在其他的患者为9.5%。

尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型,发生于尿道系统,累及膀胱和相关器官。Tecentriq(atezolizumab)主要适用于转移性/复发性膀胱上皮癌,每三周给药一次, 1200mg不少于1小时的静脉滴注;目前市面上的包装主要是是1200mg/20ml(600mg/ml)。

Tecentriq ( T药) 阿特朱单抗用药后可能出现以下副作用:

胃肠道反应,免疫相关的肺炎、肝炎、肠炎、内分泌病等。

目前关于PD-1/PD-L1抑制剂使用会导致肺炎的报道不在少数,其实针对个人情况可以考虑到轻重缓急: Tecentriq(atezolizumab)有效性和安全性透过一项纳入310例局部晚期或转移性尿路上皮癌的单臂临床研究进行了评价,总体上,肿瘤出现全部或局部缩小的患者比例为14.8%,该作用可持续2.1-13.8个月:PD-L1表达阳性患者,应答率提高了26%,这表明PD-L1表达水平有助于医生识别哪些患者可能从Tecentriq(atezolizumab)治疗中获益。

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